。根据省局指导，结合本行政区域实际情况，补充和调整三、四级预警分级标准。
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f4信息报送和先期处置按照《省食品药品监督管理局关于印发〈省食品药品监督管理局食品药品安全事件防范应对工作规范〉的通知》等规定执行。医疗器械安全事件发生（发现）后，事发单位及有关人员应当立即向单位负责人、五通桥区食品药品监督管理局报告。应急领导小组建立健全举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通、报告及时、准确无误。各股室与相关直属机构之间建立医疗器械安全信息共享系统，在可能发生或已发生医疗器械安全事件时，除涉密信息按照保密规定执行外，要及时相互通报事件情况、应对措施等。医疗器械安全事件发生后，区食品药品监管局要立即组织人员赶赴现场进行先期处置。先期处置包括：立即对相关医疗器械生产经营企业和使用单位进行现场调查，对涉嫌问题医疗器械进行封存，对相关医疗器械进行抽验；将事件情况报告应急领导小组，通报有关部门，收集、固定、保护有关资料和证据；协助制定稳定措施，协助做好医疗救治等工作；落实上级指示和交办工作。5应急响应51响应原则统一领导、层层负责，保护人体健康和生命安全，维护社会稳定。52应急准备当重大、特大或较大突发医疗器械安全事件发生后，应急领导小组成员和各工作组在第一时间到预定地点集结待命；按照应急领
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f导小组组长的指令和本预案的要求迅速组织人力、物力、财力投入应对、处置。
53预案启动发生重大、特大、较大突发医疗器械安全事件后，经应急领导小组批准，启动本预案。54响应流程见附件“食品药品监督管理局医疗器械安全突发事件响应流程图”。55分级响应根据医疗器械安全突发事件的级别，医疗器械安全突发事件的应急响应分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级，分别由国家，省、市、区县级食品药品监督管理部门启动，对应应对特大、重大、较大、一般突发医疗器械安全事件。特别重大、重大医疗器械安全事件处置和较大药品安全事件处置发生特别重大、重大和较大医疗器械安全事件时，按规定程序及时向市局上报有关情况，在国家总局、省局和市局的统一领导下开展应急处置工作。一般药品安全事件处置发生一般医疗器械安全事件时，经应急领导小组批准启动Ⅳ级响应。由区食品药品监管局按照处置突发医疗器械安全事件的相关规定组织实施，并积极将相关情况上报市局，必要时报请区政府成
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f立一般医疗器械安全事件应急处置指挥机构统一指挥处置。应急领导小组及各工作r