工作。分级管理。发生不同等级医疗器械突发事件时，根据医疗器械
突发事件的范围、性质和危害程度，启动相应级别的指挥体系和响应程序。
2应急指挥机构与职责Ⅰ级和Ⅱ级医疗器械安全突发事件在国家局和省局的领导下开展应急处置工作。市局负责组织、协调Ⅲ级医疗器械安全突发事件的应急处置工作，对IV级医疗器械安全突发事件的应急处置工作进行指导。各县（市、区）食品药品监督管理局负责组织、协调本行政区域内IV医疗器械安全突发事件应急处置工作。21应急指挥机构设置市局成立处置突发医疗器械安全事件应急领导小组（以下简称“应急领导小组”）。应急领导小组组长由市食品药品监管局主要领导担任，副组长由分管医疗器械监管工作、分管应急管理工作的局领导担任，其他县（市、区）食品药品监管局领导根据突发事件应急处置需要担任副组长。成员由应急管理科、办公室、医疗器械监管科、政策法规科、稽查支队负责人组成。应急领导小组在医疗器械监管科设立办公室，办公室主任由医疗器械监管科科长担任。22应急指挥机构职责应急领导小组主要职责：负责全区突发医疗器械安全事件防范和突发医疗器械安全事件应急处置流程的研究总结工作；在省局和市政府的统一领导下，组织实施全市范围内一般突发医疗器械安全
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f事件应急处置工作。应急领导小组办公室主要职责：贯彻执行领导小组的指示和部
署，协调、督促各县（市、区）突发医疗器械安全事件应急领导机构的工作；组织有关部门和专家分析突发医疗器械安全事件发展趋势，提出具体的处置方案及工作建议；制（修）定医疗器械安全突发事件应急预案；汇集、上报突发医疗器械安全事件情况和应急处置进展情况；组织应急处置的新闻发布筹备工作；承担领导小组日常事务和交办的其他工作。
23成员单位职责分工办公室负责综合协调组织突发医疗器械安全事件处置期间应急总值班；负责信息的发布和新闻宣传工作；承办领导交办的其他工作。医疗器械监管科负责对事件涉及的群体不良事件的调查和处理，对已确认发生严重不良事件的医疗器械依法采取紧急控制措施；协助稽查大队对涉嫌存在问题的医疗器械生产企业进行现场检查；负责配合稽查大队对事件所涉医疗器械安全事件进行流通环节的核查并提出处理意见，配合医疗器械安全事件调查处置工作；负责提供事件涉及医疗器械的专业背景资料等技术支持；对事件涉及的医疗器械相关问题进行核实并提出处理意见；协助稽查大队对涉嫌存在问题的医疗器械生r