门
75：形成文件的信息
58各部门
75：形成文件的信息
59各部门
81：运行策划和控制60各部门81：运行策划和控制61各部门81：运行策划和控制62各部门81：运行策划和控制63各部门
81：运行策划和控制64各部门
2确认形成文件信息需求场合是否可方便获得适用形成文件信息？（确认作业标准是否为最新版且需求工岗可随时获得、保留的形成文件信息是否方便查阅等）
3查核有追溯要求的保留形成文件信息，保存状态和保存方式是否可满足追溯需求？
4是否有电子档的程序文件信息？这些形成文件信息如何进行管理以保证可读性和适用性？5是否有外来形成文件信息这些形成文件信息（如行业标准、法律法规要求、客户要求等）如何进行管理以保证适用性？
1组织负责哪些产品和服务实现过程？（可确认部门职责和公司组织架构）
2各部门对产品和服务的要求是否有确定？
3对于各自负责的产品和服务实现过程是否有相应的工艺作业流程文件？
4是否明确了产品和服务实现所需要的资源（从人、机、料、法、环方面确认）？
5是否明确了哪些过程需要进行验证、确认、监控、检验等活动？这些活动有没有按策划的需求在进行？有无相关的符合性证明文件及相应的作业检测标准？
f81：运行策划和控制65各部门81：运行策划和控制66各部门81：运行策划和控制67各部门81：运行策划和控制68各部门
821：顾客沟通
69营业
821：顾客沟通
70营业
821：顾客沟通
71营业
821：顾客沟通
72营业
822：产品和服务要求的确定
73各部门
822：产品和服务要求的确定
74各部门
6是否对过程实现的资源进行确定？是否可保证这些资源充足有效？
7如何确保工艺、流程、标准、要求等变更是受控的？
8有无外包外协过程？是否有对这些过程进行管理和控制？
9是否基于风险管理的理念，对产品和服务实现过程中可能发生的不合格进行识别和采取措施？
1是否与客户之间建立了有效沟通渠道，以保证技术、要求、产品和服务细节、合同、订单处理、顾客财产处理等事项能及时有效的与顾客进行沟通。
2是否有明确的沟通渠道，以方便顾客对组织进行询问、了解、反馈、查询、投诉、订购等。3发生顾客投诉时是否主动与顾客联系，就可能的事宜和可采取的措施进行沟通，以减轻其负面影响。
4是否有应对重大顾客投诉的应急措施？（基于风险管控的思路）
1组织进行产品和服务要求确定时认为有哪些必要的要求须要确定？是否有涉及到适用的法律法规要求？
2是否对不同顾客的产r