行消毒液消毒、通风至少30分钟后进行消毒效果验证。由验证人员到车间洁净区域对环境采样，采样项目有：表面附着菌。附着菌采样：用“棉签擦拭法”，每个测试点使用一支棉签，擦拭面积约25cm2。514验证周期消毒液更换周期为1个月更换一次，验证三个周期，以确认消毒液更换频次的有效性。515测定结果采集的样本分别于培养箱培养。平板培养基于30～35℃培养24小时。观察结果。见附录。52洁净室人员手部消毒效果验证521可接受标准：GBT15980《一次性使用医疗用品卫生标准》522手指采样5221消毒前样本采集在使用现场随机选定受试者，抽样数5人。消毒前，受试者双手手掌相对、搓擦5分钟以上，手指自然并拢，用湿润的无菌棉签擦拭左手五指屈面指尖至指跟，往返檫试1遍。5222消毒后样本采集待进入无菌室人员根据公司制定的《洁净室工艺卫生管理制度》将右手浸入消毒液，75％酒精消毒液中浸没不少于１分钟，取出后待酒精完全挥发，手干了以后，进行平板采
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f样。受试者手指自然并拢，取湿润的无菌棉签擦拭右手五指屈面指尖至指跟，往返檫试1遍。以无菌操作方式将棉签放入液体培养基中，作为液体消毒后样本。523验证周期
每周采样一次，持续三个周期。以确认消毒液的有效性。3消毒液消毒效果验证31验证方法
消毒液一般重复使用2小时后才更换消毒液，因此有必要针对消毒液在使用过程中的效果进行测定。消毒剂在使用过程中，依次按照消毒前、消毒后、2小时后取样进行消毒效果测定。确保消毒液在使用中保持有效性。
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f消毒剂消毒效果验证报告
编制日期：审核日期：批准日期：
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f洁净室消毒剂消毒效果验证报告
一、目的公司对于洁净室的消毒采用：洁净室操作台、设备表面、器具及净化室墙壁、地面、
门窗等消毒，用02％（1500）新洁尔灭溶液、125％84消毒液擦拭消毒；洁净室人员手部消毒用75％乙醇溶液，02％（1500）新洁尔灭溶液品种每月更换一次消毒液品种。此次消毒验证主要为针对公司所用消毒液进行消毒有效性的试验，以确保生产环境得以控制。洁净室的清洁和灭菌是清除微生物的主要手段，但必须保障灭菌的有效性、彻底性，因此必须对洁净室的消毒、灭菌效果进行验证。洁净室消毒效果的验证是以物理、化学、及微生物方法考察洁净室人员的手部、操作间、器具应用相应消毒剂消毒后消毒效果，确保消毒剂使用的有效性，为生产合格产品提供无菌环境保障。
本公司生产用洁净室分别采用空气杀菌和r