格□不
f理制度
3、有无对中药饮片按规定进行巡检,并采取有效养护措施。
4、装斗前,质量复核情况,有无错斗、串斗,并做好记录。
5、有无按规定销售中药饮片。
药品效期
管理制度
1、有无购进不足6个月效的药品。2、有无按月做近效期药品催销表。3、有无销售距失效期不足7天的药品
1、是否设置有不合格药品区(柜)和标志。
不合格药品管理制度
2、在药品验收、养护、销售过程中发现不合格药品的是否按规定程序处理。
3、不合格药品的是否按规定程序报损和销毁。
无□有□
无□有□
无□有□
无□有□
无□有□
无□有□
无□有□
无□有□
无□有□
无□
制度名称
检查考核内容
考核情况
卫生和人员健
1、营业场所是否环境整洁。
有□无□
合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
总体
评价
合格□
整改措施
责任人
检查人
落实情况
f康管理制
2、营业场所是否设有防虫、鼠等设施;药品堆放符合GSP
度
规定。
3、营业场所是否及时清扫卫生,保持环境整洁。
4、直接接触药品的人员是否每年进行一次健康检查,相关人员增加色盲视力检查,并建立个人健康档案。
1、工作人员上班期是否着装统一整洁,挂牌(胸卡)上岗。
药学2、店内是否设置咨询台、顾客意见薄、缺药合记薄。
服务管理
制度
3、有无设服务公约、监督电话。
1、每年是否制定教育(质量)培训计划,并予以实施。
人员
2、员工每年有无进行药品法规、质量规章制度及专业知识、
培训及考执业道德、工作技能等培训考核工作。
核管理制
3、质量管理人员是否接受药品监督管理部门专业培训。
度
4、质量管理人员有无建立个人培训教育档案。
药品
1、药品不良反应监测和报告是否有专人负责管理。
不良反应
报告规定
2、一经发现可疑药品不良反应,是否立即向质量管理人或
管理制度企业质量负责人报告。
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
不合格
□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
f3、质量管理部门是否对不良反应进行详细记录,并对其调查确认后,填写《可疑药品不良反应报告表》,并向当地药品监督管理部门报告。
1、计算机系统的硬件设施和网络环境是否良好。
有□
无□
计算机系统管理制度
2、计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据有无建立并明确。
3、应用软件和相关数据库是否符合新版GSP。
4、计算机各类数据保证数据是否原始、真实、准确r