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,为日后的数据分析提供依据?1是否对已经发生的或潜在的不合格的原因进行调查分析,协调提出纠正预防措施,并进行跟踪验证。1对于组织使用的产品和服务中所确定的重要环境因素危险源是否

改进
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85
453
103

运行控制


446
81
建立、实施并保持程序?2是否根据识别出来的环境因素危险源制定了运行控制文件?如废水、废弃物1食品危害的控制:生产过程中,是否对各工序的关键控制点予以监控和测量,减少过程中的不合格?2卫生控制:是否对与产品有直接或间接接触的工器具,人等有相应的卫生监控,避免交叉污染,使产品在生产过程中尽量降低其理化因素和生物因素的影响?

生产控制

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3对于与产品生产过程中有直接接触的水是否有相关的检验,确保用水安全?4当过程操作发生变更时,需对控制程序重新评审?5是否有产品模拟召回控制程序,并且模拟验证该程序运行的有效性,以便产品涉及安全性问题时,能够完全迅速的召回涉及的所有产品。对回收的产品是否及时处理,销毁?

f××××有限公司
REMR04A0
受审部门:检查项目
质检
ISO90012015
相关文件ISO22000OHSAS182005
0012007
ISO140012015
检查内容
1是否按照GMP及相关的标准制定了前提方案,前提方案是否对生
是否符合
不符合状况描述
GBT27306-2008
51511
前提方案
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产人员、环境、设备设施、车间、库房、生产过程及储运等过程的卫生进行了要求?查看部门PRP计划?

危害分析及预备步骤
1
是否对从原材料到成品整个生产工艺过程进行了危害分析?是否对原材料、成品进行了描述?根据危害识别和可接受水平的确定了控制措施,控制措施是否有效?

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21

按照要求编制了操作性前提方案,各项措施是否得到实施和监控?生产用水是否按照要求送外检机构检测?CIP清洗效果是否得到检测?
操作性前提方案

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2

1
对每个关键控制点是否建立了监视系统?监视系统是否包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察?
2
是否建立和保持了由程序、指导书和表格构成的文件化的监视系统?
关键控制点的监视系统

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3
监视人员是否随时报告所以不正常的突发事件和偏离关键限值的情况,以便及时进行调整和采取纠偏措施?

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4
监视结果是否有人评价?监视结果的评价人员是否有权启动纠正措施?
56
是否明确了评价人员r
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