包括对产品质量水平、过程能力影响和对在制品与已交付产品的处理的评审。质量水平、过程效率影响主要包括对产品的外观、尺寸、性能、功能、过程、设备能力、人员要求、工装模具、机械设备、材料规范、生产安全环境、测量仪器要求、测量方法、贮存与运输、交付与支付等方面的影响。在制品包括库存产品和生产线上正在生产的产品，对于在制品与已交付产品的处理方法，顾客有明确要求时按顾客要求进行处理，顾客没有要求时，应由各相关部门人员对处理办法进行评审，并保留相关的评审记录。以确保任何一个影响产品实现的更改都能得以控制并作出及时反应。516更改的评审还应根据更改的具体要求、库存材料的使用期限、设备安装的调整时间等列出具体的实施计划，明确更改的预计实施期，以便与顾客进行沟通。517必要的更改应与顾客共同进行评审，或评审的结果取得顾客的同意后才可实施。518参加评审的部门：技术部、生产管理部、生产准备部、质量部、销售部、生产车间。6变更管理办法61人的变更611一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。612一般工序人员变更应根据人员能力矩阵表在具备本岗位能力的人中实施变更；重要工序必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，由责任部门填写4M变更申请单，并且对新变更的员工进行培训，直到新员工培训合格为止。62设备工装、夹具、模具的变更621设备、工装、夹具、模具等因临时替用、增加而对产品质量可能造成影响时的变更。622在实施过程中，工艺人员专人跟踪工装设备的调试工作，并对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。首件合格后，在检验人员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
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f63原材料、辅料的变更631生产过程中若发生如板料、毛坯等参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，任何部门未经技术部批准都不准私自更改生产用料。632变更材料的试验要求6321技术部要对变更的原材料、毛坯等提出检测申请报告，相关部门对变更的原材料、毛坯等进行充分的试验，包括性能方面的试验，试验过程必须有详细的实验报告，相关参与实验的人必须签字确认，对实验的结果负责，委托检测中心进行的试验要出具报告。6322实验结束，在产品性能无任何影响的情况下工艺部门要填写4M变更申请单，经相关部门评审后方可投入小批生产使用。6323申请变r