有限公司
4M变更管理办法
编号：版本号：A0
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f1、目的
在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2、适用范围适用于公司内部、供应商、外协、客户因素导致的生产过程中4M（人、机、料、法）要素的变更管理。3、职责
31采购部负责原材料、零部件变更申请的提出，以及供应商变更申请的受理；向供应商传递内部对其提出变更申请的评审结果。负责生产计划调整时4M变更申请的提出；
32制造部负责产品工艺流程、工艺方法、工装、模具、设备变更申请的提出；并做好员工技能评定工作；
33开发部负责汇总内部变更信息，向客户提出变更申请，以及受理、组织评审客户提出的变更申请并将客户要求转化为内部控制要求；汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
34品质部负责产品变更信息的收集及实施；负责产品质量异常波动时变更需求的提出；负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认；负责生产过程中4M变异的检查；协助制造部做好员工技能评定工作。
35原则上公司内部各部门均可提出变更申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的分台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4、定义4M变更：是指在生产过程中涉及的人（Ma
）、机（Machi
e）、料（Material）、法（Method），
（含环境场所）等会给产品质量带来一定影响的变更。人（Ma
）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗时，由另一个新作业者代
替进行作业时，所产生的变更；机（Machi
e）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；
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f料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、半成品、辅料、包装物资等的变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验
方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
5、变更的实施
514M确认各制造部在每线开工前应从人、机、料、法、环方面进行开工准备确认，填写《初
中终》及《工程巡检检查记录表》；检验员在生产现场按一定的时间间隔对有关工序的产品和生产条件变更变异进行监督检验。52检查的侧重点：
新产品的导入生产、新工艺的导入生产、新材料的导入生产、设备工装发生异常情况或不稳定、新员工的生产、已发生过客户投诉的产品生产、上批发生制程r