1、目的
4M变更管理规定
在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围
适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：
是指批量产品生产过程中，涉及的人（Ma
）、机（Machi
e）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Ma
）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；
机（Machi
e）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；
料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；
法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责
41变更提出
原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
411品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
412生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；
413供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；
f42变更评审实施
421变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；
423对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。
注：评审部门包括但不限于技术部门生产部门质量部门采购部门设备部门。
4244M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案；
4254M变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如工程图、作业指导书、FMEA、控制计划等）；
54M变更管理类别：送样，申请，记录
51送样：变更前须试制样品，并向客户送样认可r