要求所需的内容,如设备,工艺水平等目标?4组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现程度有检查、有评价?5组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以确保贯彻质量方针,QMS的完整性?
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20190411
63变更的策划
771资源711总则712人员
713基础设施
714过程运行环境
1组织针对QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?是否考虑了管理体系的完整性?2组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性?3为实施QMS变更,是否产生了责任和权限的分配或再分配?支持1为实施、保持、改进QMS过程,达到顾客满意,组织是否能够及时确定并提供所需资源?关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜?2组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,清除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?1组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?2组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评?1组织为实现产品符合性,必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护,能够持续满足运行要求?2基础设施选址、布置是否适宜,有利于确保组织的工作效率和产品质量?3组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所,是否足够(如面积)、适宜(如位置)?4组织有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好?5组织有哪些硬件、软件?这些硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?6组织支持性服务(如运输、通讯)是否确定、完整、快捷、准时,且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护?1组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?2组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等)是否充分、适宜、并得到控制?3组织为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防事故,预防错误过程(活动)?
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