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导管血栓和急性血栓并发症增加28。ACCAHA及ESCSTEMI指南对接受非再灌注治疗患者均推荐磺达肝癸钠(IB)56。ACCAHA指南
对接受纤维蛋白溶解再灌注治疗患者推荐磺达肝癸钠(IB)5。ESC指南对接受链激酶溶栓治疗患者推荐磺达肝癸钠(IIaB)6。
中国1488例亚组分析显示,磺达肝癸钠组在降低第30天的死亡、再发心肌梗死事件及大出血事件的发生率与全球总体结果一致(治疗与国家亚组的交互作用p0412)29。因此,此研究结果也适用于中国人群。
3PCI治疗相当一部分早期未进行PCI的ACS患者中,可能需要进行冠脉造影或延迟PCI,包括选择保守治疗的NSTEACS患者,溶栓后的择期造影或补救性PCI,以及早期没有再灌注治疗的患者。在造影或PCI术之前接受磺达肝癸钠抗凝治疗以及在术后继续磺达肝癸钠抗凝治疗的患者。患者如已经给予磺达肝癸钠,并拟行造影或PCI术,建议术中追加普通肝素,50-100IUkg。PCI术后,如果使用血管闭合器或经桡动脉途径可立即拔除鞘管,如未使用闭合器,需距上次注射磺达肝癸钠6小时后拔除。拔除鞘管后重新开始用磺达肝癸钠治疗的时间不早于拔除鞘管后2小时。ASPIRE研究对350例行择期或紧急PCI的患者随机分为磺达肝癸钠25mg组、50mg组或UFH。结果显示,磺达肝癸钠组与UFH组的复合有效性终点(随机化后48小时内首次发生的死亡、心肌梗死(再梗死)、紧急血运重建和需要临时给予糖蛋白IIbIIIa抑制剂的发生率相似(均为60),并且磺达肝癸钠在诱导凝血酶生成的标志物持续减少方面显著优于UFH(p002)。无论患者是否联合糖蛋白IIbIIIa抑制剂,磺达肝癸钠组与UFH组的出血发生率较低(分别为64与71),但差异无显著性30。对OASIS5研究PCI亚组的分析提示,PCI术前使用磺达肝癸钠与依诺肝素比较,疗效和安全性的净获益更优。共6238例NSTEACS患者住院期间行PCI,PCI距抗凝治疗的平均时间为25天,其中超过40患者在24小时内行PCI。9天时,磺达肝癸钠组严重出血的发生率明显低于依诺肝素组(24比51),用药第一天两组即出现明显差异,术后再次用药也没有没有增加出血的危险,与患者的年龄、肾功能情况无关。两组缺血事件没有明显差异。冠脉造影中,血管突然闭塞没有差异,穿刺局部并发症,如血肿和假性动脉瘤的发生率均较低。但是,导管内血栓的发生率磺达肝癸钠明显高于依诺肝素组(09比04)。
OASIS5研究后期,开放使用UFH的患者导管血栓的发生率明显降低,出血发生率没有增加。但是关于PCI术中追加UFH的剂量方案还需要前瞻性研究(OASISr
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