在非急症情况下如果尚未决定是否采用早期有创性治疗策略均推荐磺达肝癸钠(IA)3。ACCAHA指南中对保守策略推荐推荐磺达肝癸钠(IB)并对出血风险增加的患者更推荐使用(IB)1。
中国340例亚组分析显示,磺达肝癸钠组在第9天的联合终点(治疗与国家亚组的交互作用P0414)及大出血事件的发生率(治疗与国家亚组的交互作用P040)与全球结果一致26。因此,此研究结果可适用于中国人群。
2STEMI
STEMI患者在发病12小时内应该积极给予再灌注治疗,直接PCI或静脉溶栓治疗。对于没有进行
再灌注治疗或就诊较晚丧失早期再灌注治疗时机的患者均应该积极进行抗凝治疗。3132
STEMI患者如拟进行直接PCI,不建议选用磺达肝癸钠。
STEMI患者如选择链激酶溶栓治疗,建议给予磺达肝癸钠辅助抗凝。
STEMI患者未接受再灌注治疗,建议给予磺达肝癸钠。
PENTALYSE是一项多中心、随机开放Ⅱ期临床试验,333例STEMI患者采用tpa溶栓,随机分为普
通肝素组和3个剂量磺达肝癸钠组首次静脉推注,以后每天一次皮下注射,分别为4-6mg、6-10mg或1
0-12mg,冠脉造影结果显示,各组90分钟心肌梗死溶栓(TIMI)血流3级血流的比例相似,但磺达肝癸
钠组57天梗死血管再闭塞比例明显低于UFH。主要的安全性终点(颅内出血和输血)两组相似27。
OASIS6研究是一项在STEMI患者中评价磺达肝癸钠与对照治疗的疗效和安全性的国际、随机、双
盲对照、平行组研究,共纳入12092例STEMI患者,在症状发生1224小时内随机给予磺达肝癸钠或者常
规治疗(安慰剂或UFH)。结果显示,与常规治疗相比,磺达肝癸钠分别使9天、30天和研究结束(36
个月)的联合终点的相对风险分别降低17、14和12p001。第30天时,磺达肝癸钠组死亡率为78,
对照组为89p003。尽管两组间总的严重出血发生率无显著差异,但出血性心包填塞发生率在磺达肝
癸钠组显著低于对照组(046VS079,P=002)。分层分析显示,磺达肝癸钠与安慰剂比较更优,
但与UFH比较没有显著性差异。
该研究中共6436例患者接受了溶栓治疗,其中73的患者采用链激酶溶栓。4415例患者随机在磺
达肝癸钠或安慰剂,1021例患者随机在磺达肝癸钠或普通肝素。结果显示30天主要终点磺达肝癸钠组低
于对照组,严重出血危险明显下降,无论对于UFH还是安慰剂,结果均一致。但是,对于纤维蛋白特异性
溶栓患者磺达肝癸钠没有明显优势。
在2867例未进行再灌注治疗的患者中,磺达肝癸钠的疗效和安全性也优于对照组。而在接受直接
fPCI治疗的患者,磺达肝癸钠组r