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定性r
4.微孔滤膜法是用来检查(C)r
A氯化物B砷盐C重金属D硫化物E氰化物r
5.干燥失重主要检查药物中的(D)r
A硫酸灰分B灰分C易碳化物D水分及其他挥发性成分E结晶水r
6.检查某药品杂质限量时,称取供试品Wg,量取待检杂质的标准溶 液体积为VmL,浓度为CgmL,则该药品的杂质限量是(C)r
AWCV×100% BCVW×100% CVCW×100% DCWV×100% EVWC×100%r
二、填空题r
1.药物鉴别方法要求_专属性强_,再现性好,_灵敏度高、_操作简便、_快速。r
2.常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。r
三、名词解释r
1. 药物的鉴别试验r
答:药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务,只有在药物鉴别无误的情况下,进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。r
2.一般鉴别试验r
答:一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应;对有机药物则大都采用典型的官能团反应。因此,一般鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物。r
3.专属鉴别试验r
答:药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据,它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。r
4、色谱鉴别法r
答:色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为Rf值或保留时间进行的鉴别试验。r
r
第三章药物的杂质检查r
一、选择题r
1.药物中的重金属是指Dr
APb2+r
B影响药物安全性和稳定性的金属离子r
C原子量大的金属离子r
D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质r
2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑Br
A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞r
3.检查某药品杂质限量时,称取供试品Wg,量取标准溶液Vml,其浓度为Cgml,则该药的杂质限量%是Cr
r
r
4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为Br
A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定r
5.药品杂质限量是指Br
A药物中所含杂质的最小允许量B药物中所含杂质的最大允许量r
C药物中所含杂质的最佳允许量D药物的杂质含量r
6.氯化物检查中加入硝酸的目的是Cr
A加速氯化银的形r
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