第一章药典概况含绪论
一、填空题
1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP药品非临床研究质量管理规范、GMP药品生产质量管理规范、GSP药品经营质量管理规范、GCP药品临床研究质量管理规范。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准
确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题
1．《药品生产质量管理规范》可用D表示。AUSP美国药典BGLP药品非临床研究质量管理规范CBP英国药典DGMPEGCP
药品临床研究质量管理规范2．药物分析课程的内容主要是以D
A六类典型药物为例进行分析B八类典型药物为例进行分析C九类典型药物为例进行分析D七类典型药物为例进行分析E十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用E表示。AGMPBGSPCGLPDTLCEGCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为CA2000年版B2003年版C2010年版D2007年版E2009年版5．英国药典的缩写符号为B。AGMPBBPCGLPDRP－HPLCETLC6．美国国家处方集的缩写符号为D。AWHOBGMPCINNDNFEUSP7．GMP是指BA药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范
fD药品临床试验质量管理规范E分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用A
A鉴别，检查，质量测定B生物利用度C物理性质D药理作用
f第二章药物的鉴别试验
一、选择题
1．下列叙述中不正确的说法是BA鉴别反应完成需要一定时间B鉴别反应不必考虑“量”的问题C鉴别反应需要有一定的专属性D鉴别反应需在一定条件下进行E温度对鉴别反应有影响
2．药物杂质限量检查的结果是10ppm，表示EA药物中杂质的重量是10μgB在检查中用了10g供试品，检出了10μgC在检查中r