用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。r
3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？r
答国家药品标准药典；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。r
4．中国药典2005年版是怎样编排的？r
答凡例、正文、附录、索引。r
5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？r
答恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在03mg以下的重量；r
空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；r
标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。r
6．常用的药物分析方法有哪些？r
答物理的方法、化学的方法。r
7．药品检验工作的基本程序是什么r
答取样、检验鉴别、检查、含量测定、记录和报告。r
8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？r
答中华人民共和国药典：ChPr
日本药局方JPr
英国药典BPr
美国药典USPr
欧洲药典PhEurr
国际药典：PhI
tr
9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？r
答药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。建国以来我国已经出版了八版药典。r
1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年r
10．简述药物分析的性质？r
答它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或r
天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质r
量控制方法。r
四、配伍题r
1～2题r
　ARPHPLCBBPCUSPDGLPEGMPr
1反相高效液相色谱法Ar
2良好药品生产规范Er
3～4题r
　AGMPBBPCGLPDTLCERP－HPLCr
1英国药典Br
2良好药品实验研究规范Cr
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第二章药物的鉴别试验r
一、选择题r
1．下列叙述中不正确的说法是（B）r
A鉴别反应完成需要一定时间B鉴别反应不必考虑“量”的问题r
C鉴别反应需要有一定的专属性D鉴别反应需在一定条件下进行r
E温度对鉴别反应有影响r
2．药物杂质限量检查的结果是10ppm，表示（E）r
A药物中杂质的重量是10μgr
B在检查中用了10g供试品，检出了10μgr
C在检查中用了20g供试品，检出了20μgr
D在检查中用了30g供试品，检出了30μgr
E药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一r
3．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）r
A是有疗效的物质B是对药物疗效有不利影响的物质r
C是对人体健康有害的物质D可以考核生产工艺和企业管理是否正常r
E可能引起制剂的不稳r