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第一章药典概况含绪论r
一、填空题r
1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。r
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。r
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至r
所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。r
4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学r
结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成r
分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。r
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。r
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。r
二、选择题r
1．《药品生产质量管理规范》可用D表示。r
AUSPBGLPCBPDGMPEGCPr
2．药物分析课程的内容主要是以Dr
A六类典型药物为例进行分析B八类典型药物为例进行分析r
C九类典型药物为例进行分析D七类典型药物为例进行分析r
E十类典型药物为例进行分析r
3．《药品临床试验质量管理规范》可用C表示。r
AGMPBGSPCGLPDTLCEGCPr
4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为Cr
A2000年版B2003年版C2005年版D2007年版E2009年版r
5．英国药典的缩写符号为B。r
AGMPBBPCGLPDRP－HPLCETLCr
6．美国国家处方集的缩写符号为D。r
AWHOBGMPCINNDNFEUSPr
7．GMP是指Br
A药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范r
D药品临床试验质量管理规范E分析质量管理r
8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用Ar
A鉴别，检查，质量测定B生物利用度C物理性质D药理作用r
三、问答题r
1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？r
答1药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。r
2对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康r
2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？r
答保证人们r