全球旧事资料 分类
1、保健食品注册申报流程(一)国产保健食品产品注册申请流程
15日内省局现场核查抽取样品
受理通知书
5日内
申请人
申报
资料
5日内一次性告知
和样
需要补正的全部内容

省级食品药品监督管理局
5日内
不予受理通知书
申报资料和审查意见等文件资料


检验通知书

和检验用样品

检验机构
(50日内对抽取的样品进行检验和复核检)

检验报告
国家食品药品监督管理局

(80110日进行技术审评和行政审查)


5个补充
保健食

月内资料
国产保健食
品未获

补充通知
品批准证书
批准通

资料书
知书
申请人
需要补充资料的注册申请其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。
延长审查时限从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
1
f(二)国产保健食品在境内转让注册申请流程:
受理通知书
5日内
申请人
技术转让产品注册申请
5日内一次性告知需要补正的全部内容
省级食品药品监督管理局
5日内不予受理通知书
申报资料和审查意见等文件资料
10日内发

出检验通

知书并提

供检验用

样品
检验机构
30日内对样品进行样品检验
国家食品药品监督管理局
(20日作出审查决定)

国产保健食
收缴并注销

品批准证书
转让方原取

或未获批准
得的国产保

通知书
健食品批准

证书

申请人
2
f(三)对改变产品规格及质量标准的变更申请(国产):
申请人
受理通知书
5日内
变5日内一次性告知
更需要补正的全部内容


省级食品药品监督管理局
(10内提出审查意见)
5日内
不予受理通知书
申报资料和审查意见等文件资料
检发出检验通验知书并提供报检验用样品告
检验机构
(30日内对样品进行样品检验)
检验报告

国家食品药品监督管理局

(5060日进行技术审评和行政审查)


未获

5个补充
批准
国产保健食

月内资料
通知
品变更批件
补充通知

资料书
申请人
需要补充资料的注册申请其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。延长审查时限从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
3
f(四)对改变产品名称、保质期、食用量,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请(国产):
申请人
受理通知书5日内


5日内一次性告知

需要补正的全部内容

省级食品药品监督管理局
(10日内提出审查意见)
5日内
不予受理通知书
申报资料和审查意见等文件资料
国家食品药品监督r
好听全球资料 返回顶部