管理局
(4050日进行技术审评和行政审查)
国产保健食品变更批件
未获批准通知书
申请人
需要补充资料的注册申请其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。延长审查时限从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
4
f(五)国产保健食品再注册申请:
申请人
受理通知
5日内
再注册申请
5日内一次性告知需要补正的全部内容
省级食品药品监督管理局
(20日内提出审查意见)
5日内不予受理通知书
国家食品药品监督管理局
(20日内作出审查决定)
国产保健食品再注册凭证
不予再注册通知
申请人
5
f(六)进口保健食品产品注册申请流程:
申请人
国家局根据需要可进行现现场核查
申报资料和样品
5日内一次性告知需要补正的全部内容
受理通知书
5日内
国家食品药品监督管理局
(80110日进行技术审评和行政审查)
5日内
不予受理通知书
5个月内补充资料
补充资料通知书
进口保健食品批准证书或未获批准通知书
检5日内发出验检验通知书报并提供检验告用样品
检验机构
(50日内对抽取的样品进行检验和复核检验)
申请人
抄送检验报告
需要补充资料的注册申请其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。延长审查时限从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
6
f(七)进口保健食品在境外转让:
国家局根据需要可进行现场核查
受理通知书
5日内
申请人
技术转产品注册申请
5日内一次性告知需要补正的全部内容
国家食品药品监督管理局
(20日作出审查决定)
5日内不予受理通知书
进口保健食品批准证书或未获批准通知书
收缴并注销转让方原取得的进口保健食品批准证书
申请
5日内发检
出检验通验
知书并提报
供检验用告
样品
检验机构
30日内对样品进行样品检验
抄
送
检
验
报
人
告
7
f(八)进口保健食品在境内转让:
申请人
技术转让产品注册申请
5日内一次性告知需要补正的全部内容
受理通知书
5日内
省级食品药品监督管理局
5日内不予受理通知书
申报资料和审查意见等文件资料
10日内发检
出检验通验
知书并提报
供检验用告
样品
检验机构30日内对样品进行样品检验
国家食品药品监督管理局
(20日作出审查决定)
抄
送
检
国产保健食
收缴并注销
验
品批准证书
转让方原取
报
或未获批准
得的进口保
告
通知书
健食品批准
证书
申请人
8
f(九)对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国
境外改变生产场地的变更申请(进口):
申请人
国家局根据需要可r