外包装应采用GB6543规定的1类或2类瓦楞纸箱，或采用质565货架包装同时作为运输包装时，宜采用GBT6543规定的1类或2
量不低于2类瓦楞纸箱的其他材料的包装容器。
类瓦楞纸箱，或采用质量不低于2类瓦楞纸箱的其他材料的包装容器。
575消毒IV类制品还应符合52规定。
566无菌C类产品还应符合52规定。
576无菌IV类制品还应符合53规定。
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6标志
6制造商提供信息的要求
61通用要求
61产品识别信息
611包装上的标志应能正确指导制品的运输、贮存、拆包和使用。611产品类别
612包装上的标志应明显、清晰、牢固，不应因经受所采用的灭菌如当所提供的信息中需要说明产品所属医疗器械类别时，应优先采用YYT
果有、运输和贮存过程而脱落或模糊不清。
0468中的命名。
613初包装上的标志应印制在外表面上，应考虑油墨向包装内部迁移612产品命名
而影响内装物质量的可能性。
产品优先采用相关标准所规范的名称和YYT1119所规范的术语。
613批次代码
产品的批次代码应由字母和或数字组成，但也可由其他方式表示，例如
使用可机读代码。
62产品使用信息
621通用要求
随产品提供信息的任何方式都应考虑预期使用者、使用条件以及针对
单个器械使用安全性和有效性等各个方面。
提供信息的适当方式应基于风险评估且与预期使用者的培训、经验和
教育程度相符合。
注在有些医疗器械国际标准中，要求提供的信息符合EN1041的要
求。附录A给出了EN1041中给出的符合欧洲指令9342EEC要求所需提
f供信息的指南。对于采用这些国际标准的医疗器械，附录A所提供的指南是强制性的。622特殊要求6221适用性
使用信息应适合于包装中的产品。当有些产品有多种供应形势（如无菌和非无菌）或多种规格，宜分别对各种形式或规格单独提供信息。
例如，带有使用期限的产品不适用于不带使用期限的产品。6222易懂性
无论预期使用者的年龄、教育程度、知识和培训水平如何，产品随附信息都应是易懂的。在合适的情况下，提供信息的具体方式可限定于特定使用者。
注：本要求可导致对多种提供信息方式的需求。6223易读性
预期通过视觉识别的信息应易读，如需要，考虑特定产品的特殊尺寸和使用条件对其进行调整。6224可得性
提供信息的方式应考虑产品的使用寿命，只要有合理的需要，信息应在其使用寿命内都具有可得性。6225安全性
只要实际需要，提供信息的媒介应保证不被除制造商外的其他人破坏或蓄意改变，不管是否是恶意。
如果使用者能方便地识r