。
a在规定的失效日期前保持内装物无菌；
注：YYT0698规定了最终灭菌医疗器械包装材料的要求，YYT0681
b不易破损；
规定了无菌医疗器械包装试验方法的要求。
c易于拆封；
这些标准可用于部分证明包装符合GBT196331的要求。
d一旦拆封，就不能再封住，或留下开封过的痕迹
e需要时，应有利于内装物所选择的灭菌过程。
注3：附录A中给出了用于制品包装后灭菌的包装材料和成形容
器的要求。
11
54、I类制品至少应有小包装和运输包装。
531A类产品至少宜有小包装和货架包装。
12
543外包装应采用GB6543规定的2类或3类瓦楞纸箱，或采用质533货架包装同时作为运输包装时，宜采用GBT6543规定的1类或2
量不低于3类瓦楞纸箱的其他材料的包装箱容器。
类瓦楞纸箱，或采用质量不低于2类瓦楞纸箱的其他材料的包装箱容器。
544消毒I类制品还应符合52规定。
534无菌A类产品还应符合52规定。
545无菌I类制品还应符合53规定。
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554外包装应采用GB6543规定的1类或2类瓦楞纸箱，或采用质544、货架包装同时作为运输包装时，宜采用GBT6543规定的1类或2
量不低于2类瓦楞纸箱的其他材料的包装容器。
类瓦楞纸箱，或采用质量不低于2类瓦楞纸箱的其他材料的包装容器。
555消毒II类制品还应符合52规定。
545无菌B类产品还应符合52规定。
556无菌II类制品还应符合53规定。
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56III类制品
55C类产品
561III类制品至少应有小包装或单包装、中包装和运输包装。当制551C类产品至少宜有小包装或单包装、中包装和或货架包装。当产品
f品单包装较大时，可以没有中包装。
单包装较大时，可以没有中包装。
562由多个分离的部件组成的成套制品，其单包装中应设计隔板，以552由多个分离的部件组成的成套产品，其单包装中宜设计隔板，以防
防相互挤压。
相互挤压。
563单包装内没有隔板时，单包装应是硬包装，否则，各单包装之553单包装内没有隔板时，单包装宜是硬包装，否则，各单包装之间宜
间应有隔板，以防相互挤压。
有隔板，以防相互挤压。
564外包装应采用GB6543规定的1类或2类瓦楞纸箱，或采用质554货架包装同时作为运输包装时，宜采用GBT6543规定的1类或2
量不低于2类瓦楞纸箱的其他材料的包装容器。
类瓦楞纸箱，或采用质量不低于2类瓦楞纸箱的其他材料的包装容器。
565消毒III类制品还应符合52规定。
555无菌C类产品还应符合52规定。
566无菌III类制品还应符合53规定。
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