写量具公差或图纸最严公差的110528
f5）根据过程失效模式影响分析的RPN值及下表填写把握度
风险等级低中高
PFMEARPN值09697144≥145
把握度090095099
6）根据历史数据或原型机工艺开发产品填写标准差。标准差可以在过程特性研究完成后被估出。估出的标准差必须被带回到1samplet检验中重新计算样本大小以确定选用的样本大小足够大。7）点击OK8）一张展示最小需求样本大小的图表将会在Mi
itab中出现。过程特性研究最少需要15件样品以使在统计上显著9）过程特性研究方案中必须包含样本大小的选择理由使用过程失效模式及后果分析中的严重度来评估每个关键特性的严重度。得出下表的计算过程见附录严重度910784613可接受的下限CPK水平16713310067表1下限CPK水平
在决定了过程特性研究接收标准后，样品应被制造并分析过程能力，参考统计过程控制SPC能力研究作业指导书在过程特性研究中，当每个CP达到了某一可接受的下限CPK水平，同时过程失效模式影响分析中算出的RPN值已经被减低到区域1或2，抽样计划将按照下表设定。为使关键特性按照下表白色部分所列的抽样计划测量，必须同时达到要求的下限CPK和RPN值。抽样计划Sampli
gPla
13467806710133100100100100100100一般水平Ⅲ一般水平Ⅲ100
一般水平Ⅲ一般水平Ⅱ一般水平Ⅲ一般水平Ⅱ一般水平Ⅲ一般水平Ⅱ
严重度下限CPK要求067067≤x1010≤x133133≤x167167≤x20≥20
下限观察CPK
910167100100100100
一般水平Ⅱ
质量工程师决定
如果在过程特性研究中下限CPK达到20或更高，检验计划按照质量工程师意见设定。如果可接受的下限CPK水平没有达到或者关键特性在过程失效模式影响分析中的RPN值是在区域2或3，产品将进入控628
f制期并被100检验。在控制期时间内，必须努力减少RPN值或提高过程能力。控制期和100检验将持续到能力被提高并且或者风险被降低。如果产品在控制期内，CPK和或RPN必须作为关键表现指标被监控。产品在转为量产时不能处在控制期，除非生产工艺和质量成员均同意接受此风险。上面所列出的CPK可接受水平是下限CPK水平；使用下表的观察CPK，有一定的置信度长期CPK会大于等于下限CPK。对于要求下限CPK为067和10的那些低风险尺寸，90的置信度用来计算观察CPK水平。对于要求下限CPK为133的那些中等风险尺寸，95的置信度用来计算观察CPK水平。对于要求下限CPK为167的那些高风险尺寸，99的置信度用来计算观察CPK水平。严重度下限CPK要求10090755045403530252015134r