频率和疗程）7药物研发策略，包括药物研发背景资料、药物研制计划、研发过程的简要描述和关键事件、目前研发状态等。二、会议申请具体内容1会议类型：Ⅰ类、Ⅱ类或Ⅲ类。2会议分类：如临床试验申请前会议、Ⅱ期临床试验结束Ⅲ期临床试验启动前会议、提交新药上市申请前会议或风险评估和控制会议等。3会议形式：面对面会议、视频会议、电话会议或书面回复。4会议目的：简要说明。5建议会议日期和时间：请提供3个备选时间。6建议会议议程：包括每个议题预计讨论的时间（一般情况下，所有议题讨论时间应控制在60分钟以内）。
8
f7申请人参会名单：列出参会人员名单，包括职务、工作内容和工作单位。如果申请人拟邀请专家和翻译参会，应一并列出。8建议参会适应症团队：如消化适应症。9提交会议资料时间：对于Ⅰ类会议申请，应同时提交《沟通交流会议资料》；对于Ⅱ类和Ⅲ类会议申请，提交《沟通交流会议资料》的时间不应少于会议前30天。10拟讨论问题清单：建议申请人按学科进行分类，包括但不限于从药学、药理毒理学和临床试验方案的设计等方面提出问题，每个问题应该包括简短的研发背景解释，该问题提出的目的及申请人对该问题的意见。一般情况下，一次会议拟讨论的问题不应超过1015个。
9
f附2
沟通交流会议资料
一、药物研发基本情况1申请人2药品名称3受理号（如适用）4化学名称和结构（中药为处方）5拟定适应症（或功能主治）6剂型、给药途径和给药方法（用药频率和疗程）7药物研发策略，包括药物研发背景资料、药物研发计划、研发过程的简要描述和关键事件、目前研发状态等。二、会议资料具体内容1会议目的：简要说明。2会议议程：列出会议议程。3申请人参会名单：列出参会人员名单，包括职务、工作内容和工作单位。如果申请人拟邀请专家和翻译参会，应一并列出。4拟开展临床试验方案或草案。5讨论问题清单：申请人最终确定的问题列表。建议申请人按学科进行分类，包括但不限于从药学、药理毒理学和临床试验方案的设计等方面提出问题，每个问题应该包括简短的研发背景解释和该问题提出的目的。
10
f6支持性数据总结：按学科和问题顺序总结支持性数据。支持性数据总结，应当用数据说明相关研究、结果和结论。以Ⅱ期临床试验结束会议为例，临床专业总结应包括下述内容：（1）应提供已完成的临床试验的简要总结，包括数据、结果与结论，同时应包括重要的剂量效应关系信息，一般情况r