首营企业审批表
编号：企业名称拟供品种详细地址邮政编码联系人许可证名称
许企业名称可许可范围证
企业地址
Email
企业名称营
法人代表人业
经营范围执
照企业地址
业务部门意见
质实地考察结论量信誉
审核意见审□同意作为合格供货方批□不同意作为合格供货方意见
联系电话经济性质
填表日期：
类别
兽药生产企业□兽药经营企业□
传真
许可证号
发证机关及发证日期
发照机关发照日期
负责人GMP证书号
年月日注册号注册资金经营方式
年月日
负责人：
年月日
考察人：
年月日
质量负责人：
年月日
总经理：
年月日
注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
f首营品种审批表
编号：
通用名称
基商品名称
本主要成分、主治、
情性能、质量、用
况途、疗效
考察情况
价格包装储存情况
批准文号生产企业详细地址GMP证书号考察结论装箱规格
有效期
储存条件
申请原因
填表日期：规格单位
质量标准生产许可证号营业执照号证书有效期
考察人包装工厂负责期批发价
审
采购员意见
批
情公司质量负责人
况
采购员：负责人：
总经理审批意见
总经理：
注：附兽药产品批准文号、标签说明书等相关资料复印件。
日期：日期：日期：
f首营企业和首营品种审核制度
一、目的：为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品，制定本制度。二、依据：《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。四、责任：企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度的实施负责。五、内容：1、首营企业的审核（1）首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。（2）索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性；（3）审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式；（4）经营特殊管理药品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。（5）质量保证能力的审核内容：GSP或GMP证书，荣获国家级或省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等r