部门：审核内容
文件控制程序内容是否完整？是否有可操作性？是否有效版本？外来文件是如何管理的？文件发布前是否得到授权人的批准？文件修改后是否重新批准？使用文件的地方是否都使用适应文件的有效版本？发放、回收是否进行了记录？是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？是否有文件一览表，文件是否易于识别和检索质量记录是否按要求进行编号、保存？是否建立质量记录一览表？品质部的质量目标是什么？采取了哪些措施来保证质量目标的达成？品质部的职责和权限有哪些？是否有独立处理品质问题且不受其他干扰的权限？品质部获得质量信息的方式或渠道有哪些？获得的信息是如何在品质部进行有效沟通的？品质部是否按照公司管理评审计划参与公司的管理评审？管理评审中涉及到品质部的改进事项有无得到落实？品质部人员是否得到了和其工作岗位相适应的培训？是否达成了必须的能力？品质部的检测环境是否适宜？进厂物料是否进行了验证？对验证的安排和产品的放行方法是否作出了规定？品质部使用的药品、仪器、设备、样品是否有清楚、醒目的状态性和区分性标识？
审核员：审核方法
查看文件查看文件查看文件查看文件
审核记录
评价
423文件控制
查看文件查看文件查看文件查看文件和品质部陪同人员交谈查看文件和品质部陪同人员交谈
424记录的控制541质量目标551职责和权限553内部沟通56管理评审62人力资源64工作环境743采购产品的验证753标识和可追溯性
查看文件
查看文件现场查看查看文件
现场查看
f内审检查表（质量体系）
编号：QF010R302013年第2次审核条款号被审核部门：审核内容审核员：审核方法
查看文件
审核记录
评价
753标当发生品质事故，检验记录是否可以识和可做为追溯的证据之一？追溯性监视、测量装置是否定期校验？校验标准是否能追溯到国际或国家标准？是否有可供追溯的校验记录？76监视是否有校验计划？和测量当监视、测量装置发生异常时是否对装置的以往的测量结果进行了有效评价并控制留下记录？是否制定了测量装置在搬运、维护、和储存期间防止损坏或失效的管理办法？有无按策划的时间间隔进行内审？有无制定相应的内审审核计划方案？其内容是否按标准要求进行策822内划？部审核内审是否保留了审核及审核结果的记录？内审中发现的不符合是否按要求进行了整改和后续验证？过程监视和测量的文件，是否规定了进行过程监视和r