反应的报告范围是（）不良反应
A严重、罕见和新的
B所有可疑的
C可疑的
D超剂量服用药品产生的不良反应
48药品的发明专利有效期自（）起计算
A申请日B公告日C批准日D完成日
49以下属于进口分包装药品批准文号的是（）
A国药准字X20020006
B国药准字H20020006
C国药准字J20020006
D国药试字J20020006
50甲类非处方药规定必须印制的特殊标识是（）
A绿底白字
B红底白字
C黑底白字
D兰底白字
51对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）
A国家食品药品监督管理局
B卫生部
C国家海关总署
D国务院
52编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（）
fA赶超与国情相结合B突出特点，立足提高
C先进与特色相结合D立足于国情
53由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（）
A注射剂、放射性药品、生物制品
B中药饮片、中药材
C片剂、颗粒剂
D首次在中国销售的药品．
54《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是（）
A依法经过资格认定的药学技术人员
B依法经过资格认定的主任药师
C依法经过资格认定的药师和中药师
D依法经过资格认定的主管药师
55《药品生产许可证》是由（）批准、核发的
ASFDA
B省级药品监督管理部门
C市级药品监督管理部门
D县级药品监督管理部门
56关于处方药的广告规定，那一项表述是正确的（）
A可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
B可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
C可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
D不得在各类传播媒介发布广告
57医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂
许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
A省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门
B国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门
C省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门
D省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门
58考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的为（）
A临床前研究
BI期临床试验
CII期临床试验
DIV期临床试验
59药品的内包装标签必须注明
A药名、规格、生产批号
B适应症、用法用量
C用法用量、适应证、药品名称
D生产批号、不良反应、禁忌症
60新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（）
A《新药证书》
B《药品生产许可证》
C《新药证书》和《药品生产许r