药事管理学期末复习题
名词解释：名词解释：新药：1新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。药品：2药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证
或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3非处方药：3非处方药：指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理非处方药
医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
处方药：4处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品基本药物：5基本药物：就是那些能够满足大部分人口基本卫生保健需求最必需安全有效的药物6药品不良反应药品不良反应：6药品不良反应：是指在预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能过程中，人接受正常剂
量的药物时出现的任何有害的且非预期的反应。
处方：7处方：指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专
业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
药品标准：8药品标准：国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、
检验和管理部门共同遵循的法定依据。
药品滥用：9药品滥用：指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的，具有依赖性或潜在依赖性的药
物，是一种有悖于社会常规的非医疗用药
药品标签：10药品标签：指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指
直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
首营企业：11首营企业：指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。药源性疾病：12药源性疾病：指在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中，与用药有关的人体功能
异常或组织损伤所引起的临床症状。
地道药材：13地道药材：指传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方
法所生产的中药材
中药材：14中药材：指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加T形成的原料药材。药品注册：15药品注册：指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，
对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
问答题：问答题：1什么是劣药哪些情形的r