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开出《不合格报告》给责任部门确认,具体操作见《内部审核控制程序》d当生产成品检验过程中出现异常批量质量问题、人为装配质量问题属于作业指导书未规定或规定不合理等情况时,需填写《质量工艺问题反馈单》,启动PLM质量改进工作流程,具体操作见《质量改进工作管理规定》。e当原材料检验部、生产工艺部、成品检验部在原材料检验、生产、在线检验过程中发现原材料存在质量问题时,填写《原材料质量问题反馈单》,原材料检验部负责对反馈的所有原材料质量问题进行处理、跟进,具体操作见《原材料质量问题反馈管理规定》。f当国内外市场反馈产品质量问题时,由客户服务部海外技术支持部填写《国内外产品市场质量信息反馈单》,启动PLM质量改进流程,统一反馈到成品检验部确定责任部门,具体操作见《质量改进工作管理规定》。g当其他有必要控制某一不合格再发生时,由提出部门填写《纠正预防措施单》发给责任部门确认。512采取预防措施的时机a管理评审及公司会议所输出的与管理体系有关的预防措施,由品质管理部填写《纠正预防措施单》发给责任部门确认。b各有关部门定期对各种记录,包括检查记录、审核报告、客户投
f诉等信息进行全面的分析(主要是过程的业绩及其变化趋势)。当发现潜在的不合格的因素时,召集相关部门开会讨论,对潜在的不合格是否采取预防措施,应根据涉及的成本、风险、效益进行平衡分析。如果不需要采取预防措施,则做出结论。若需要采取预防措施,则填写《纠正预防措施单》。513填写上述所产生的纠正预防措施单时均需将不合格项问题描述清楚,经提出部门主管签名后方可发出必要时需注明要求回复纠正措施的时间。52原因调查分析、评审和制定措施521责任部门接获纠正预防措施单后,应指定人员对不合格原因进行分析,必要时会议分析,确定出不合格发生的根本原因,并将整理后的分析结果记录于纠正预防措施单上。522相关责任部门根据分析结果在要求回复时间内制定纠正预防措施,明确整改责任人以及预计完成日期,经责任部门负责人签名确认后提交给提出者。523当不合格涉及多个部门时,主要责任部门应及时会同相关部门进行原因分析,确定一致可行的纠正措施计划,必要时报请上级协调。纠正措施计划应:针对每一可予消除的原因确定改进措施;确保措施具体、可行;包括各项措施的计划完成时间。53纠正预防措施的批准531纠正和预防措施制定后,由提出者对纠正和预防措施进行r
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