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部门:供应仓储部类别:管理标准版次:替代:颁发部门:
编号:MMS0081
起草:审核:
日期:日期:日期:
仓储帐卡管理规程
生效日期:分发部门:
批准:
页码:第1页,共13页
1目的:制订本标准的目的是建立仓储原辅料、包装材料、半成品、成品等帐卡管理规程,加强对仓储物料、半成品、成品的控制,防止出现差错。2依据:国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》1998年修订第四十二条。3范围:本标准适用于原辅料、包装材料、半成品、成品等物品仓储帐卡的管理。4责任:供应仓储部仓库管理员对本标准的实施负责。5正文:51本标准中的帐卡包括:511《进厂物料总帐》《进厂物料分类帐》《库存物料货位卡》512《成品入库总帐》《库存成品货位卡》513《不合格物料台帐》52物料(原辅料、包装材料)进厂后,仓库管理员应对照订货合同进行验收,检查物料的名称、规格、数量等是否与订货合同相符,检查物料包装容器外观有无污染、破损等异常现象。检查验收不符合要求时,应予拒收。53物料接收后,在仓库缓冲区清洁外包装后,将物料转移至待验区,分别在《进厂物料总帐》和《进厂物料分类帐》上登记进厂编号、到货日期、物料名称、规格、批号、供货单位、件数、单位、数量、检查验收结果等。54库房管理员填写《请检单》,通知QA仓库检查员取样。55QC根据检验结果出具《检验报告单》及《合格证》或《不合格证》。551若检验合格,库房管理员将物料《待验》状态标志更换为《合格证》,并将物料移至合格区指定货位,登记《进厂物料分类帐》和《库存物料货位卡》。552若检验确认为不合格,仓库管理员将物料《待验》状态标志更换为《不合格证》,并将物料移至不合格区指定货位,隔离存放,登记《不合格物料台帐》。
f编号:MMS0081部门:供应仓储部
仓储帐卡管理规程
类别:管理标准页码:第2页,共13页
56成品入库后,应及时登记《成品入库总帐》和《库存成品货位卡》。57物料、成品发放或出库,应及时在各种帐卡上登记,保证帐卡物相符。58帐卡的管理:581仓储物品帐卡应由专人负责管理、登记,帐卡登记应及时准确,以保证帐卡物相符。582各种帐目应保存在库房办公室,专柜加锁保管;货位卡应挂在货垛或货架的明显位置。583帐卡的登记应遵守原始记录填写的一般要求。必须用不易褪色的笔填写,填写时应字迹清晰、内容真实、数据完整,帐卡应保持整洁,不得撕毁或任意涂改,需更改时,将原数据r
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