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部门:供应仓储部类别:管理标准版次:替代:颁发部门:
编号:MMS0181
起草:审核:
日期:日期:日期:
成品储存管理规程
生效日期:分发部门:
批准:
页码:第1页,共2页
1目的:制订本标准的目的是建立成品储存的管理规程,保证产品按规定条例贮存。2依据:国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》1998年修订第四十三条。3范围:本标准适用于所有包装完好检验完毕或正在检验的及退货回收产品的存储。4责任:仓库管理员、QA检查员对本标准的实施负责。5正文:51产品按剂型分区码放,外用药与内服药不得混放,要分区或分库存放。511待验品:黄色,其中印有“待验”字样;512合格品:绿色,其中印有“合格”字样;513不合格或待消毁品:红色,其中印有“不合格”字样52产品按品种、规格码放,同一品种,不同规格要分垛码放,同一品种,同一规格存放时,要做到按批号近期在上,远期在下,以利先进先出;每块托板只允许码放同一批号的成品,不允许同一品种混批码放;或不同品种、不同规格码放。53产品不得直接码放在地上,或靠墙壁顶存放,垛与垛间要有距离,具体要求:成品必须放于垫仓板上。531垛与垛间距不小于1米532垛与墙间距不小于05米533垛与顶间距不小于01米534与水暖散热器,供暖管道与贮存物品距离不小于03米;535垛与柱间距不小于30cm,库房间主要通道宽度不小于2米。54在搬运,堆垛等作业中,应按严格商品外包装标志的要求搬运,存放,要轻拿轻放。
f编号:MMS0181部门:供应仓储部
成品储存管理规程
类别:管理标准页码:第2页,共2页
55产品要码放整齐,标签朝外,不可倒置。56产品到货后要清点同一品种,同一规格产品的库存情况,填写货位卡,记录收发结存情况,要做到日清,月结,帐,卡物相符。57库存温湿度要求,冷库,温度在2~10℃阴凉库温度不高于20℃,常温库在0~30℃,相对湿度60~75。58在库房流通位置设置温湿度计,每日定时作两次记录,当温湿度超过规定范围时,应立即采取降温,保温,除湿增湿等措施,使其恢复规定的范围内。59对所用设备除应在使用过程中随时进行检查外,每年应进行检查一次,效期药,易变质品种酌情增加检查次数。510对在库产品应定期进行循环质量检查,一般品种每季检查一次,效期药,易变质品种酌情增加检查次数。5101检查色标是否明显,无错挂,漏挂情况。5102产品存贮码放是否正确,有无混批,上下颠倒错放等现r
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