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,收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
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f并在随货同行单(票)上签字后移交验收人员。46药品待验区域及验收药品的设施设备应当能够符合以下要求:461待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离;462待验区域符合待验药品的储存温度要求;463特殊管理的药品待验区域为专用的并符合安全控制要求;465对药品收货与验收过程中出现的不符合检查标准或怀疑为假劣药
的情况,应当由质量管理人员按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。
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f大药房管理文件
文件名称:药品验收管理制度
编号:
起草人:
审核人:
批准人:
起草日期:20180101批准日期:20180114执行日期:20180115
变更记录:
版本号:2018A
1、目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本企业。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。3、适用范围:适用于企业所购进药品的验收。4、责任:验收员对本制度的实施负责。5、内容:51验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。52由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收,做到票、帐、号相符,53药品质量验收时应对药品的品名、规格,批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。54验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。55凡验收合格的药品,必须详细记载填写检查验收记录,验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。
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f56验收员对购进手续不齐、不合格或质量有疑问的药品应予以拒收,由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施,及时报告质量管理人员处理。
57验收合格的药品应及时上架。
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f大药房管理文件
文件名称:药品陈列管理制度
编号:
起草人:
审核人:
批准人:
起草日期:20180r
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