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文件名：菌检室清洁消毒标准操作规程起草人审核人：批准人：日期：日期：日期：年年年月月月日日日
文件编号：生效日期：年月日
颁发部门：综合办公室印数：共5份
分发至：质量管理部、QC检验室1目的：为QC检验室的菌检室清洁消毒操作提供标准，防止污染，保证药品质量控制及检验的准确性和真实性。2范围：本SOP对本公司有效，适用于QC检验室的菌检室的清洁消毒工作。3责任：QC检验室菌检室的工作人员按照本程序规定对菌检室进行清洁消毒，质量管理部负责监督本SOP的实施情况。所有执行过程必须做完整记录。4内容：41清洁周期411小清洁每天次412中清洁每三天次413大清洁每两周一次42清洁剂：饮用水、纯化水、食用洗洁精、75％乙醇。43清洁工具：PVC塑料管及连接件、丝光抹布、专用拖把、专用毛刷、登高具或专用长竿。44清洁标准44l现场无任何废弃物。442．工作台面：整洁，无肉眼可见污渍和尘埃；用净手触摸，无油污感，在工作光线下观察，手上不得染有油污和尘埃。443地面：无杂物；无肉眼可见的污渍，无积水。444墙面：无肉眼可见的尘埃、污渍和霉菌斑；墙角无蛛丝。用净手触摸，无油污感，在工作光线下观察，手上不得染有油污和尘埃，不得有肉眼可见的异物脱落。445天棚：无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑和蛛丝。用干净的丝光布擦拭，不得有肉眼可见的异物脱落。446无菌工作台：4461无肉眼可见污渍、霉菌斑和尘埃：用净手触摸，无油污感，在工作光线下观察，
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手上不得染有油污和尘埃。4462必要时可用“棉签擦拭法”在布风板的内外表面取样作琼脂培养，不得有菌落生长。4463B级区域静态空气监测应符合规定。45清洁方法451小清洁4511进行无菌操作前3小时打开菌检室紫外灯照射30分钟。4512操作完毕，进行遗留物的清场。4513收集整理工作台面和地面，将废弃物清出菌检室，收入废物贮器。4514用饮用水润湿丝光抹布擦拭各操作台面和侧表面，然后再用纯化水擦拭。4515用专用拖布先浸饮用水擦拭地板，然后再用纯化水擦拭。4516墙壁和门窗的手及高度以下先用饮用水润湿丝光抹布擦拭，然后再用纯化水擦拭。4517送风口、回风口、传递窗、照明器具等的清洁按照各自的清洁程序中载明的执行。4518必要时可用专用洗洁剂擦拭，但之后必需依次用饮用水、纯化水擦洗。4519用丝光抹布消毒经75乙醇润湿后对无菌工作台的工作表面进行r