哈药集团生物工程有限公司
标准操作规程
题目
清洁工具清洁消毒标准操作规程
编号及版本号：SOPPMJ000802
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起草
部门审核
质管部审核
起草日期
审核日期
审核日期
批准
生效日期
批准日期
颁发部门质量管理部
分发部门
制剂一车间
此文件替代：SOPPMJ000801
目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和
交叉污染。
范围：适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实
施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工
段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对
本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行
检查。
程序：
1各区域所用的清洁工具
11一般生产区使用的清洁工具
塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮
器。
12D级洁净区使用的清洁工具
万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。
13C级洁净区使用的清洁工具
万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。
14B级和A级洁净区使用的清洁工具
f题目
清洁工具清洁消毒标准操作规程
编号及版本号：SOPPMJ000802
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不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。15洁净区不同部位丝光毛巾的区分
擦拭设备用白色丝光毛巾，擦拭地面用蓝色丝光毛巾，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光毛巾，或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。16洁净区不同部位丝光绢布的区分
擦拭设备用白色丝光绢布，擦拭地面用蓝色丝光绢布，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布，或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。2清洁剂和消毒剂
清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为01氢氧化钠溶液和洗涤剂。消毒剂：02新洁尔灭溶液、75乙醇溶液。（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用）3清洁方法及频率31一般生产区使用的清洁工具拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净，倒置存放。32D级洁净区使用的清洁工具丝光毛巾每天或每班使用后，用清洁剂清洗干净，再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后，用纯化水冲洗干净，干燥后置于指定位置存放、备用，不锈钢盆、撮子倒置r