全面擦拭。45110清洁完毕后,填写清洁记录。452中清洁:除执行小清洁的全部程序以外,还要执行下列操作:4521墙壁和门窗的全部表面,先用饮用水润湿丝光抹布擦拭,然后再用纯化水擦拭。4522墙面、门窗玻璃、设备、台面、照明、顶棚等经461法清洁后,用抹布消毒经75乙醇润湿后对其全面擦拭。4523工器具按相应的消毒规程进行消毒。4524地面经4514法清洁后,用75乙醇或01新洁尔灭消毒液对其全面拖擦。453大清洁:4631除执行中清洁的全部程序以外,还要先执行下列操作:天棚先用饮用水冲洗,然后再用纯化水冲洗,自然干燥,必要时借助登高具或用适宜工具擦拭。注意原则上,室内设备和器具的清洁应在菌检室内表面清洁后进行,并应在执行无菌室内表面清洁时对设备和器具采取必要的污染保护措施。警告!在执行清洁操作时严格注意电器安全和其它安全事项
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f文件编号:
4532清洁结束后进行熏蒸消毒。454检查4541小清洁结束后,由实验室主管或其授权人员对清洁结果进行检查。4542中、大清洁结束后由质量管理部门负责人或其授权人员对清洁结果进行检查。4543消毒和灭菌效果应由QC人员按相关SMP和或SOP进行验证。4544检查及验证结果记录备案。455无菌室熏蒸消毒程序:4551消毒液准备a.消毒液选用:1乳酸23740甲醛溶液
b.消毒液用量:每立方米空间使用量为2ml。c.两种消毒液每月轮换,交替使用。4552消毒过程a.关闭新鲜风风阀及消毒风机风阀。b.将消毒液放于薰蒸气体发生器中。c.打开蒸汽对发生器中的消毒液进行加热并至消毒液蒸干。d.启动空调器,让消毒气体循环30分钟后,关闭空调器。e.密闭8小时,不得少于8小时。f.开启消毒风机及新鲜风机,对菌检室区域排除消毒气体,更换新鲜空气约8小时。g恢复空调系统的正常运行.h结束后做好记录。
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操作规程修订履历表
修订次数第第第第第第第第第第第第第第第第第次次次次次次次次次次次次次次次次次修订时间年年年年年年年年年年年年年年年年年月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日修订内容修订后文件编号
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