5要定期检查在用产品的资质情况,如有过期立即更新,如不能提供真实有效证件的,将停止其在我公司的一切业务往来。36应急状态下,医疗器材应急保障小组有权临时调配闲置设备供应急保障使用。37应急状态下,小组成员每半个工作日向应急小组负责人汇报工作情况,小组负责人每日向上级机构汇报本部门应急保障工作情况。38应急状态取消后,小组成员2个工作日内应书面总结工作经验,小组在3个工作日内向上级机构书面汇报此次应急保障任务情况。4、医疗器械故障应急事件协调工作制度医疗器械故障事件后,相关人员上报应急保障工作组组长,并由应急保障工作组落实医疗器械的使用及调配工作。五、医疗器械故障事件应急处置工作流程:
f医疗器械安全事件报告
领导小组
启动医疗器械安全事件预案
质量负责人
医疗器械安全事件报告
各部门负责人
质量管理部积极响应,联系供应商和厂家积极处理安全事件,给出初步分析报告
报告至公司负责人,给出处理意见
紧急调配备用医疗器械,或直接由常备货物公司供货
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