洁净区管理制度
1目的：加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用。2范围：本制度适用于洁净厂房的管理。3责任：工艺员、QA监督员、质检员、车间主任。4内容：41进入洁净厂房人员的管理411个人健康。4111进入洁净厂房的工作人员应身体健康，体检合格后方可进入。4112在工作期间，每年必须体检一次，体检合格后方可继续留在洁净厂房工作。4113在工作中，如有身体不适或外伤，要及时到医疗部门检查，一旦发现患有
传染病、精神病、外伤、皮肤病等，要及时上报领导，调离工作岗位。4114因病离岗的工作人员在疾病痊愈，身体恢复健康以后，要持有医生开具的
健康合格证明方可重新上岗。412个人卫生4121随时注意个人清洁卫生，勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。4122不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。4123进入洁净厂房应严格执行规定的人员净化程序。4124每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好的洁净工作服，工
作鞋，戴好口罩。42洁净工作服的卫生421洁净服要求：不脱落纤维，不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，
保证人体和内衣的尘粒不透过，且耐腐蚀。422洗涤后平整，柔软，穿着舒适，操作方便。423各洁净区服装的特征，颜色分明，易于区别。424洁净服线条简单，不设口袋，接缝处无外露的纤维，领口、袖口、裤口要
加松紧。425洁净服按清洗规程统一由洗衣房按相应的清洗、消毒规程或SOP清洁。426干燥后的无菌服要逐套装入无菌袋内灭菌。427洁净工作服的清洗、干燥、消毒、贮存要求在洁净区内进行。洁净级别不
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f同的工作服必须分开洗涤：工作服与工作鞋、口罩应分开洗涤。428洁净服要编号或标明操作工姓名代号，专人、专用、专人保管，发放。429凡有粉尘，有毒，有害物质的工作服应分别存放，清洗、干燥、消毒时应不
发生交叉污染并有明显标识。43进入洁净厂房原辅料的卫生管理431进入洁净厂房的原辅材料，内包装材料，容器及工具均需在拆包室内对外表
面处理，或剥去污染外皮，采取有效的消毒措施，再通过传递窗或气闸进入洁净区。432进入洁净区的使用物料应控制在最低限度，洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料。433洁净区内的原辅料、内包装材料、容器、工具必须放在不影响或者少影响气流的规定位置。44生产过程卫生管理441洁净区的清洁工作一般必须在生产操作结束后进行，如有必要，应在生产前再次进行清洁。生产必须在净化空调系统开机r