理领导小组每半年组织
一次全面的检查考核。对查出的问题要进行梳理，制定整改方案，明确整改责任人和整改期限，
整改情况与部门考核奖惩挂钩。
42制度查考的方法检查考核质量管理制度执行情况，采取以下几种方法：
421记录资料检查法。查看质量原始记录、台帐和资料，从中了解质量管理制度的执行情况。
422现场观察法现场观察员工操作情况，是否违反操作规程，有无良好工作环境，员工的精神面貌和现场管理状况等。
423知识测验法通过面试或问卷测验，了解员工的质量意识，对质量管理制度的理解情况和对质量管理基本知识的掌握程度等。
424指标考核法根据现场抽查有关数据，统计质量指标完成情况。
43制度查考的奖惩制度的查考和奖惩挂钩。奖惩要注意以下几点：
431严格执行质量否决权由于制度执行不力，发生严重质量问题的要坚决予以否决，决不手软。
f432质量管理员填写《纠正和预防措施通知书》，落实整改项目，检查缺陷改善情况，一追到底。
433奖惩要适度规定的奖惩要坚决兑现。434奖惩要有利于推动今后的工作对于成绩要善于总结和发扬，对于问题要坚持“三不放过”的原则，即问题的原因未查清不放过，责任人未查清不放过，纠正措施未落实不放过。不能一罚了之。5记录质量管理体系文件的管理规定1．定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。2目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。3本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。4公司各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合其工作。5本公司质量管理体系文件分为四类，即：51质量手册类（规章制度、工作标准类）；52质量职责类；53质量管理工作程序与操作方法类；
f54质量记录类。
6当发生以下状况时，公司应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如：质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过GSP认证检查或内部质量体系评审后需要修改时，以及其它需要修改的情况。
7文件编码要求为规范公司内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。
71编号结构
文件编号由2个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别r