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用资源。523审核计划应包括:
a.审核的目的和范围;b.对审核目的和范围有重大直接责任的人员名单;c.有关文件(如应用的质量体系标准和受审核方的质量手册);d.审核组成员的名单;e.审核使用的语言;f.开展审核的日期和地点;g.列出将要受审核的部门;h.每一主要审核活动的预定日期和持续时间;i.同受审核方管理者将要举行的会议的日程安排;j.保守机密的要求;k.审核报告的分发范围和预期的发布日期。524一般审核计划应在正式审核实施前下达受审方。当受审核方不同意审核计划中的某项条款时应立即知审核组长。这些异议应在审核开始前,由审核组长和受审核方(必要时包括委托方)协商解决。525如果审核计划的某些细节过早公开将影响客观证据的收集,这些细节应在审核过程中陆续通知给审核方。53工作文件准备为便于审核员调查以及记录和报告审核结果,所需要的文件可以包括:531用来评价质量体系要素的检查表;a核查表的作用:审核的路线图,有助于保持清晰的审核方向减少审核偏见,弥补经验不足,保持审核节奏实现审核的专业化作为审核记录对审核路线作事先策划,利于突出重点,保证审核的系统有效。b核查表的内容:计划审核的项目拟查找的证据抽样的方法和数量时间安排依据的文件c.核查表的编制要求覆盖分配的任务重点突出有可操作性(按地域分布、职能分配等综合考虑,一般少走回头路)d.注意:核查表只是审核员的工具,所以审核员不应被其过于束缚而成为其奴隶。核查表一般由被指定审核某要素(或区域)的审核员自行编制,通常无须批准。532记录审核员所得结论的证明依据的表格。(审核记录)533报告审核观察结果的表格(不符合项、观察项报告、评审报告,详见第三讲)。534标准和有关文件535工作文件的编制,应使得当审核中收集的信息表明必须要进行附加的审核活动或调查时,这些附加的审核活动或调查不受这些文件的限制。536审核机构应妥善保管涉及机密或专利信息的工作文件。
f第三讲质量体系审核实施
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一、预访:(一般用于第三方审核)1.由审核组长进行预访。2.时机:在收到委托方申请后,编制审核计划前。3.预访的作用。31了解受审方的质量体系运作状况(是否适合进行评审)。32了解受审方的机构设置、地域分布、规模大小、工艺流程及产品或服务的范围等情况,以帮助制订审
核计划r
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