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。45做好药品储存记录,做到库存药品账、票、货相符。5仓管员在药品养护员的指导下对药品进行合理储存,并检查在库药品储存条件,
确保药品的储存条件符合要求。6药品的在库养护,应按《药品养护管理制度》执行。
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f文件名称
起草人起草日期变更记录
药品在库养护程序
文件编号
5
执行日期
审核人
批准人
审核日期
批准日期
变更原因
1目的:11检查药品在库储存情况是否符合GSP的有关规定;12监测在库储存药品的质量状况,以考察药品的质量稳定性和仓储条件是否符合药品的储存要求;13及时了解在库储存药品的质量变化,以便采取相应的养护措施,并验证所采取的养护措施的成效;14掌握在库储存药品的质量变化规律,以便改善仓储条件,改进养护方法。2适用范围
适用于在库药品的储存养护。3职责:养护员负责库存药品的养护检查工作,并指导和配合保管员做好库内储存环境与条件的控制工作。4药品养护的内容41药品在库储存情况检查:411库内温湿度等储存条件,应按照《药品养护管理制度》的有关规定,每天进行检查;412库内药品存放情况,如分库、分区、分类等是否符合规定要求,不定时检查。42库存药品循环质量检查:421每季度检查一次;422遇特殊情况应突击进行全面或局部的检查,如汛期、高温、调控设备失控或发现质量变化苗头等异常情况时;
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f423重点养护品种应酌情缩短检查周期,一般一个月检查一次;424为避免漏查,应严格按一定顺序逐垛检查;425检查项目应包括:包装情况,必要时抽样检查药品外观性状或送检;426检查抽样按《药品抽样检查程序》进行;43养护检查时发现问题的处理431对药品在库储存情况检查发现的问题:4311库内温湿度超出规定范围时,应查明原因并采取相应的调控措施进行调控,并注意调控结果,作好调控记录;4312属于存放情况的问题,应告知保管员及时纠正,本人无力解决的,应报告有关部门协调改进并作好记录。432对库存药品循环质量检查发现的质量问题,按《不合格药品确认及处理程序》进行处理。
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f文件
文件编号
6
名称
药品陈列、检查操作程序
执行日期
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
变更记录
变更原因
目的:为保证营业场所药品陈列及检查的执行,适合经营管理需要,根据法律法规,根据
药房质量管理制度及药房实际工作情况制定本程序。
范围:药房营业场所药品陈列及检查工作。
责任:质量管理员、保管员、养护员。
1、药品陈列
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