出品”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等；1315凡在中国境内销售和使用的药品，其包装、标签所用文字必须以中文为主，并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字。5验收结果及处理51药品经验收合格，在验收记录上签名。有电子监管码的，扫码并上传监管码。52药品经检查验收，发现有问题的，可作如下处理：53对购进药品质量验收员遇到以下情况之一，有权拒收，并填写“药品拒收报告单”。532假劣药品；533包装标识不符合SFDA有关规定的药品；534经查货源来自非法生产或经营的单位或个人的药品；535因包装破损或水浸、污染对其质量造成不良影响的药品，拒收破损、水浸污染部分6验收记录61按照《药品质量验收管理制度》做好记录；
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f文件
文件编号
4
名称
药品入库储存控制程序
执行日期
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
变更记录
变更原因
1目的：完善入库手续，采用适宜的储存方法对药品进行保管，保证药品质量，并做到药品储存期间账、货、票相符。
2适用范围：企业经营的所有药品的储存管理3质量职责：31企业应设置符合GSP要求、与企业经营规模相适应、适宜药品分类储存要求的库房；32养护员负责库存药品的养护检查工作，并配合和指导保管员做好库内储存环境与条件的控制工作；33质量管理员负责指导仓库布局与设施设备的配置，对药品储存与养护工作进行质量监督与指导。4程序规定：41库房与设施设备。根据GSP对药品分类存放的规定，提供符合要求的仓库和配备相应设备。42药品入库：421验收员核对入库药品的名称、规格、批号、数量等，并在相应的单据上签名，办理入库手续，将合格的药品从待验区移入合格品区43药品储存：431仓管员将办理入库手续的药品移入“合格品库（区）”。432仓管员按药品储存条件要求将入库的药品存放于相应的库（区），并按管理要求及药品用途、性状等做好分类存放工作。433贮存养护中发现有质量疑问的药品，应悬挂黄色标志牌暂停发货；复验合格的，
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f摘除黄牌，恢复销售，不合格品则移入不合格品区。44标志管理：441对储存药品实行色标管理，待验区、退货区黄色；合格品区、发货区
绿色；不合格品区红色。442储存养护中发现质量问题，应暂停发货，挂上黄色标志牌，报质量管理部处理。443距有效期截止日期不足6个月的库存药品，仓管员应按月逐批号填写“近效期
药品催销表”r