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f621首营品种首批的出厂检验报告书。查验与到货药品的通用名称、剂型、规格、批号等是否一致;121进口药品的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。查验与到货药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商及注册证号等是否一致;122进口药品的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。查验与到货药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产厂商及注册证号是否一致,收检日期是否在进口药品注册证有效期内等。13药品内外包装、标签、说明书及标识检查,包括:131每件包装中应有产品合格证;132内包装标签与外包装标签的内容、文字表达应与SFDA批准的说明书内容一致;133内包装标签至少注明药品名称、规格、产品批号及有效期等内容。134中包装标签应注明药品名称、主要成份、性状、适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容,因尺寸原因不能全部说明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应说明“详见说明书”字样;135大包装标签应注明药品的名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项或其它标记等。136外用药品在其标签、说明书、中包装、大包装上必须印有符合规定的标识,处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识,对贮藏有特殊要求的药品必须在标签、包装的醒目位置和说明书上注明;137进口药品的包装、标签,还应标注“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等。138进口分装药品的包装、标签,应标注SFDA的进口分装批准文号、原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装的企业名称、分装批号等;
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f139经批准异地生产的药品,其包装、标签,应标明集团名称、生产企业、生产地点;1310经批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业的名称、加工地点;1311药品有再分装的标签,必须注明原生产厂企业、原产品批号、分装企业名称、分装批号、有效期等;1312有效期的表达方法,按年月日的顺序,一般表达可用有效期至某年某月或有效期至某年某月某日或只用数字形式标示;1313药品内外包装的标识应一致;1314药品包装、标签上不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料分装”“监制”、“荣誉r
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