。100℃流通灭菌15mi
r
已烯雌酚注射液:主药、苯甲醇、油溶液,150℃干热灭菌。r
第五节注射用无菌粉末及冻干制品r
一、注射用无菌粉末:关键是原料药的精制,应通过精制达到无菌要求。乙醇作为重结晶溶剂。r
二、注射用冻干制品:应在低共熔点或玻璃化温度以下1020℃,1、预冻2、升华干燥、3、再干燥r
出现的异常现象:1、含水量偏高2、喷瓶3、产品外观不饱合或萎缩成团粒r
注射用阿糖苷:主药、5氢氧化钠调PH值,活性碳,G6或微孔滤膜除菌,冷冻干燥无菌下熔封。r
第七节滴眼剂r
一、概述:专供滴眼用的澄明溶液或混悬液。通常以水为溶剂,极少用油。r
二、影响吸收的因素:r
1、药物性质:既能溶水,又能溶油易透过角膜。r
2、表面张力小:易透过角膜3、粘度:增加可延长接触时间4、刺激性r
三、滴眼剂的质量要求与制备:r
1、无菌:外伤治疗或手术用必须无菌2、澄明度3、PH:5090r
4、渗透压:相当于0515氯化钠渗透压5、粒度:不得有超过50um粒子,15um以下90r
制备:用于外伤和手术不应加抑菌剂,一般可加抑菌剂,每包10mlr
四、滴眼剂的附加剂及在处方设计中需注意的问题r
一、PH调节剂:1、磷酸盐缓冲液2、硼酸盐缓冲液磺胺类3、硼酸溶液麻药r
二、渗透压调节剂:氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂r
三、抑菌剂:硝酸苯汞、苯扎氯铵、洗必泰、三氯叔丁醇弱酸、苯氧乙醇绿脓杆菌、r
尼泊金酯弱酸、山梨酸真菌r
四、粘度调节剂:MC、PVA、PEG、PVPr
五、处方举例:025氯霉素滴眼液:主药、氯化钠调渗透压、羟苯甲酯100℃30mi
r
总结:注射用水配制后12小时内使用,注射剂灌封后12小时内灭菌,灭完菌的安瓿应在24小时内使用,输液配制药液至灭菌4h内完成。r
r
r
r
羧甲基纤维素钠CMCNa羟丙基纤维素HPC聚维酮为PVP交联聚维酮CPVPr
交联羧甲基纤维素钠CCNa羟丙甲纤维素HPMC聚乙烯PVA羧甲基淀粉钠CMSNa羟丙甲纤维素酞酸HPMCPr
甲基纤维素MC乙基纤维素EC聚乙二醇PEGr
第七章散剂颗粒剂胶囊剂滴丸剂及微丸r
一、固体剂型的吸收过程:散剂颗粒剂胶囊剂片剂丸剂r
二、固体剂型的溶出:NoyesWhit
ey方程r
药物从固体剂型中的溶出速率与药物粒子的表面积、溶解度、在溶出介质中的浓度梯度成正比。r
第二节散剂r
一、散剂的含义、分类与特点:r
散剂:指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂,可供内服r