合格的方法？被审核过程
●●●●●●●●●
输出的作业文件的可获得性过程规范和图纸过程FMEA作业指导书过程批准的接收标准质量、可靠性和可维护性数据防错技术的效果不合格品的探测方法产品过程验证计划与实施记录
7332
8、设计与开发管理
审核准
过程所有者
技术研发部
（研发中心）
接待人审核发
审核项目819、是否在适当的阶段，按照计划安排对过程能力的评价，以便：a）评价结果满足要求的能力？b）发现问题并提出必要的措施？820、是否明确、分析和报告过程设计各个时期的指标及其结果总结，作为管理评审的输入？
则
条款号
现
●
对过程能力的评价记录
734
●
对不满足的纠正措施
7341
821、是否按计划进行过程设计开发的验证，验证结果满足输出的要求？
●●
按计划进行制造过程验证基于验证结果的纠正措施
735
822、组织是否维护了验证的结果及跟踪措施的记录？
●
验证和确认报告
735
f被审核过程
8、设计与开发管理
审
●●●
过程所有者
技术研发部
（研发中心）
接待人审核发
审核项目
核
准
则
条款号
现
823、组织是否维护了确认的结果及跟踪的措施的记录？
产品确认试验报告对于时间的纠正措施过程纠正措施记录
736
824、组织是否按顾客要求包括项目时间进行了设计和开发的确认？
●
对照使用者需要要求的设计确
认
●
7361
确认记录
825、当顾客要求时，组织是否有样件计划和控制计划？
●●
样件记录样件控制计划
7362
826、组织是否尽可能使用正式生产中相同的供应商、工装和过程？
设计样件生产工装样件形成和测试条件必须已知并受控
●●
7362
827、是否监视了所有的性能试验活动，完成并符合要求？
●
检验和试验记录
7362
被审核过程
8、设计与开发管理
审核准
过程所有者
技术研发部
（研发中心）
接待人审核发
审核项目
则
条款号
现
828、是否负责外包的服务，包括技术指导？
●
对供应商管理的相关记录
7362
829、组织是否遵守客户认可的产品和过程批准程序？
●
符合客户要求的产品批准程序
7363
830、过程设计开发的变更是否：a）对变更是否予以识别，并保留这些变更的记录？b）组织对变更评审的结果及必要措施的记录是否予以维护？
●
变更和更改的全过程记录
737
f830、过程设计开发的变更是否：a）对变更是否予以识别，并保留这些变更的记录？b）组织对变更评审的结果及必要措施的记录是否予以维护？c）适当时，在执行更改前是r