开发策划中，组织是否确定了：a）制造过程开发阶段相应的评审、验证和确认活动？b）制造过程开发活动的职责和权限？
●
制造过程评审、验证和确认过
程样品制造过程设计和开发人员的工作描述
●
731
f被审核过程
8、设计与开发管理
审核准
过程所有者
技术研发部
（研发中心）
接待人审核发
审核项目813、组织是否建立参与设计和开发的不同小组之间的接口，以确保有效的沟通，并明确职责？
则
条款号
现
内审结果管理评审结果（包括任务和沟通过程的接口）
●●
731
814、设计和开发计划的输出是否随其进展做相应更改？
开发计划的输出随着其进展发生更改的证据
●
731
815、是否采用了多方论证方法开展产品达成的准备，包括：a）建立确定和监控特殊特性？b）建立和评估FMEAs，包括降低潜在风险的措施？c）建立和评估控制计划？
产品开发小组中的职能描述多方论证策划、评审的记录●确定特殊特性、FMEA和控制计划时所涉及到的人员
●●
7311
816、是否确定、文件化和评估制造过程设计输入要求，包括：a）过程能力和成本的目标？b）客户要求，如果存在？c）先前开发的经验？
●●●●
PFMEA过程能力、成本目标顾客要求（如果存在）先前开发的经验
7321
被审核过程
8、设计与开发管理
审核准
过程所有者
技术研发部
（研发中心）
接待人审核发
审核项目817、是否确定特殊特性和：a）所有特殊特性都必须包括在控制计划中？b）符合顾客对特殊特性的定义和符号？c）对影响特殊特性的工步的过程控制文件上，如图纸、FMEAs、控制计划和作业指导书、标识顾客特殊特性符号或组织的等效符号或记号？
则
条款号
现
建立特殊特性的过程评审顾客对特殊特性、定义和符号标识的要求●控制计划●产品图纸●作业指导书
●●
7322
818、制造过程设计输出是否能根据制造过程设计输入进行验证和确认的形式表达，制造过程设计输出是否包括：a）规范和图纸？b）制造过程流程图平面布置
●●●●
输出的作业文件的可获得性过程规范和图纸过程FMEA作业指导书
f818、制造过程设计输出是否能根据制造过程设计输入进行验证和确认的形式表达，制造过程设计输出是否包括：a）规范和图纸？b）制造过程流程图平面布置图？c）制造过程FMEA？d）控制计划？e）作业指导书？f）过程批准的可接受指标？g）质量、可靠性、可维护性和可测量性的资料数据？h）适当时包括防错技术的结果？i）快速发现和反馈产品制造过程不r