质量管理体系内部审核检查表
审核时间：
被审核过程
8、设计与开发管理
审核准
过程所有者
技术研发部
（研发中心）
接待人审核发
审核项目
则
条款号
现
81、是否策划和建立样品实现所需的过程？
质量策划过程（PFMEA、APQP）●样品的开发计划
●
71
82、产品实现过程的策划是否与组织的质量管理体系的其它过程要求相一致？
●
样品的开发计划
71
83、在策划产品实现的过程中，组织是否确定了以下方面的适用内容：a）产品的质量目标和要求？b）针对具体产品所需建立的过程和文件，并提供所需的资源？c）针对具体产品所需的验证、确认、监控、检验、测试以及验收准则？d）对实现过程及其产品的符合要求性提供依据所需的记录？
样品的开发计划和进展记录、控制计划、作业指导书●制造过程设计确认●过程更改和样品的开发计划之间的连接
●
71
被审核过程
8、设计与开发管理
审核准
过程所有者
技术研发部
（研发中心）
接待人审核发
审核项目84、组织产品实现的策划过程的输出格式是否适用于组织的运行方式？
则
条款号
现
产品实现的输出格式和内容（文件和记录）
●
71
85、顾客要求及对其技术规范的参考是否包括在产品实现的策划中，并作为样品的开发计划的一部分？
●●●
样品的开发计划顾客的要求（特殊要求清单）采用的技术规范
711
86、组织是否确定了所开发产品的接收标准，并在需要时获得了顾客的批准？
●●
检验和试验规范检验接收的标准
712
f86、组织是否确定了所开发产品的接收标准，并在需要时获得了顾客的批准？
●●
检验和试验规范检验接收的标准
712
87、组织是否确保顾客合同产品和在开发项目以及相关产品信息的保密性？
信息访问及样品开发技术资料的控制
●
713
88、是否有过程控制和应对影响产品实现的变更，包括供应商提出的变更？
变更请求、理由、评估、确认、审批过程记录●变更通知和实施的记录
●
714
被审核过程
8、设计与开发管理
审核准
过程所有者
技术研发部
（研发中心）
接待人审核发
审核项目
则
条款号
现
89、是否规定了变更后的验证和确认活动，以确保对客户要求的符合性？
●●
验证和确认的规定验证和确认的记录及符合性
714
810、当顾客要求时，组织是否满足了额外的验证标识要求？
●
过程设计和验证、确认记录
714
811、是否对样品的过程设计开发进行了计划和控制？
展开制造过程设计和开发活动的计划
●
731
812、在设计和r