守劳动法的相关规定。问题12：岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确的规定，如何理解？
答：每一项工作都要有人去做，交叉的职责应当有明确的书面说明。点评：交叉职责应当有明确规定，例如，审核和批准产品的工艺规程，操作规程等文件是
生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责，但是在审批文件中应明确规定生产管理负责人对文件中工艺，生产相关内容负责，质量管理负责人结文件中的法规符合性和审批流程负责。问题13：GMP中指定人员，专人，这些人员应有资质，应有书面的规定，如何理解，可
否在职责中规定其大概的内容，这样就可以吗？答：GMP中指定人员，专人，等人员应有资质的书面规定，包括有学历，经培训具有
相关的法规，专业及岗位知识，有一定的经验，其承担的工作岗位也应有书面确定，并相对固定。点评：常见的操作是将对不同岗位的任职资质及要求写入岗位说明书，在培训体系中针对不同岗位明确培训需求，培训计划以培训周期，并需考核。问题14：条款中多次提到专人，及专职人员，两种表述的具体类别及要求是什么？答：没有实质区别，专人及专职人员并不要求不得做其他工作。
第十九条职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。
第二节关键人员
第十八条企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。
所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。
问题11：生产管理人员有没有年龄上的限制？
第二十条关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
问题15：生产管理负责人与质量受权人可以兼任吗？企业负责人可以兼任质量受权人吗？答：生产管理负责人与质量管理负责人不能兼任，不建议企业负责人兼任质量受权人。最好分设，形成合理的质量管理结构。
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f问题16：2010年版GMP中赋予QA的职责和权力不小，作用很大，但为什么未对QA的具体资质，学历，实践经验作要求？
答：没有法定的要求不代表没有要求，应当由企业自行确定任职标准r