。主要确认其是否具有胜任工作的能力。
点评：常见的做法是将不同岗位的任职资质及要求写入岗位说明书中，在培训体系中针对QA岗位的要求明确培训需求，培训计划，及培训周期，QA上岗前应完成培训，经过相应的考核，取得由企业授予的上岗的资质。
问题17：2010年版GMP“机构与人员”中仅规定生产负责人和质量负责人等关键人员的资质，而没有对QAQC经理和生产车间等中层干部的人员资质做硬性规定，只是以适当资质笼统说明，这些人员的资质对保证产品质量也是具有决定性的作用的。请问车间主任没有学历，没有职称，只有多年生产工作经验能符合GMP要求吗？
答：对QAQC经理和生产车间主任等中层干部的人员资质要求没有硬性规定，企业应当根据自身的实际需要和岗位的性质来确定对人员的学历，专业知识，工作经验以及培训的具体要求。
第二十一条企业负责人企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。问题18：企业负责人是药品质量的主要负责人，请问企业负责人可以兼任生产负责人吗？答：不推荐。点评：企业负责人兼任生产负责人，间接造成生产负责人高于质量负责人：不推荐企业负责人兼任质量受权人，因为企业负责人日常工作较多，难以履行好受权人的职责。问题19：企业负责人只能是企业法人或总经理吗？股份公司的副总分管制药，能否是企业负责人，还是必须由总经理担任企业负责人？答：许可证上载明的企业负责人是药品质量的主责任人，可以不是企业法定代表人或总经理。通常情况下，由总经理担任企业负责人。问题20：企业负责人下设两位副总，其中一位副总负责生产部，质量部，工程部，另一位副总负责研发部，前一位副总能否被认为是兼任质量和生产负责人吗？若质量负责人为质量部经理，生产负责人为生产部经理，是否就可以了？答：不可以，生产负责人和质量负责人只对企业负责人负责而不是对副总负责，其中一位
副总不可以既是负责生产部以负责质量部，属于兼任生产负责人和质量负责人。若企业负责人下设两位副总，其中一位副总任质量负责人兼质量部经理，另一位副总任生产负责人兼任生产部经理，是可以的。
问题21：企业设质量副厂长生产副厂长，分别负责质量和生产工作，厂长管理质量副厂和生产副厂长，可否，而厂长不是许可证上面写的负责人，可以吗
答：可以。厂长不是r