医疗器械分类目录
01《医疗器械分类目录》的说明
026801基础外科手术器械
036802显微外科手术器械
046803神经外科手术器械
056804眼科手术器械
066805耳鼻喉科手术器械
076806口腔科手术器械
086807胸腔心血管外科手术器械096808腹部外科手术器械
106809泌尿肛肠外科手术器械
116810矫形外科（骨科）手术器械
126812妇产科用手术器械
136813计划生育手术器械
146815注射穿刺器械
156816烧伤整形科手术器械
166820普通诊察器械
176821医用电子仪器设备
186822设备
医用光学器具、仪器及内窥镜
196823医用超声仪器及有关设备
206824医用激光仪器设备
216825医用高频仪器设备
226826物理治疗及康复设备
236827中医器械
246828医用磁共振设备
256830医用X射线设备
266831医用X射线附属设备及部件276832医用高能射线设备
286833医用核素设备
296834医用射线防护用品、装置
306840临床检验分析仪器
316841医用化验和基础设备器具
326845体外循环及血液处理设备336846植入材料和人工器官
346854及器具
手术室、急救室、诊疗室设备
356855
口腔科设备及器具
366856病房护理设备及器具
376857消毒和灭菌设备及器具
386858器具
医用冷疗、低温、冷藏设备及
396863
口腔科材料
406864医用卫生材料及敷料
416865医用缝合材料及粘合剂
426866医用高分子材料及制品
436870软件
446877介入器材
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f关于指定《医疗器械分类目录》的说明
一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先r