1、目得加强洁净厂房得管理，规范洁净厂房得使用。
2、范围适用于洁净厂房得管理。
3、职责3、1设备负责人负责洁净区空气净化系统与空调系统设备得操作与维护。3、2进入洁净区得人员负责执行本制度。3、3质量部QA负责对洁净环境得定期监测。4、内容4、1人员得管理4、1、1个人健康4、1、1、1进入洁净厂房得工作人员应体检合格，人事部对其备案。4、1、1、2在工作期间，每年必须体检一次，体检结果存档，体检合格后方可继续留在洁净区厂房工作。4、1、1、3在工作中，如有身体不适或外伤，应及时就医，发现患有传染病、精神病、外伤、皮肤病等，要及时上报领导，调离工作岗位。4、1、1、4因病离岗得工作人员在疾病痊愈，身体恢复健康以后，要持有医生开具得健康合格证明方可重新上岗。4、1、2个人卫生4、1、2、1随时注意个人清洁卫生，勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。4、1、2、2接触产品得人员不允许化妆，不涂含有粉质得护肤品，不允许戴饰物、手表。4、1、2、3进出洁净厂房应严格执行规定得人员净化程序。4、1、2、4每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好得洁净工作服，工作鞋，戴好口罩。4、2工作服得管理
要求按《工作服卫生管理制度》中4、1～4、4条款执行。4、3原辅料得管理4、3、1进入洁净厂房得原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮，采取有效得消毒措施，再通过传递窗进入洁净区。4、3、2进入洁净区得使用物料应控制在最低限度，洁净区内不能存放多余得物料及与生产无关得物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室。4、4生产过程管理4、4、1洁净区得清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒。生产必须在净化空调系统开机运行30mi
后开始。4、4、2生产过程期间对进入洁净区得非生产人员要严格控制与监督，严格控制进入洁净区得人数，非生产人员未经批准不得入内，进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人
f员进入生产区卫生管理制度》执行。4、4、3不允许未穿洁净工作服或剧烈活动后得人员进入洁净区。洁净室内操作人员在工作过程中得动作要稳、轻、少，尽量减少不必要得活动与交谈。4、4、4更换品种或每日工作结束后，必须将地面、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，接触药品得容器、器具洗涤清洁。4、4、5禁止携入洁净区得物品就是：未按规定进行净化得物料、容器、工具、仪器、记录等r