、质量管理部对异常、突发的重大质量信息要以书面形式、在24小时内及时向企
业负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
质量管理制度
题目：记录与凭证的管理制度
依据：《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》
编号：BJYSTG005
版号：NO003页数：共2页
起草人郭小淑
审核人殷秀琴
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门质量管理部
生效日期
王春喜
目的：保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性。
f欢迎共阅
适用范围：所有记录、表格、票据等
执行部门：企业各部门
内容：
1、记录和凭证的式样由使用部门提出，报质量管理部统一审定、印制、下发。使用
部门分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。
2、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由各部门主管每年定期收
集、整理，并按规定归档、保管。
3、记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。质量记录应符合以下要求：
31质量记录格式由质量管理部统一审定。
32质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写。
33质量记录应字迹清晰，正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要
更改时应划线后在旁边填写，并在更改处签名，具有真实性、规范性和可追溯性。
34质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。
4、凭证主要指购进票据、销售票据和内部管理相关凭证。购进票据主要指业务购进
部门购进药品时，由供货单位出据的发票以及入库验收的相关凭证。销售票据指销
售药品时开据的药品零售发票。内部管理凭证包括入库交接、出库上柜、不合格药
品处理等环节，明确质量责任的有效证明。
41各类票据由相关岗位人员根据职责，按照有关法律、法规规范填写。
42加强票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。
43购进票据应至少保管药品有效期后一年，但不得少于三年。
5、质量管理部、营运部根据职责分别对相关的记录和凭证进行监督检查。
题目：有效期药品的管理制度
质量管理制度
f欢迎共阅
依据：《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》
编号：BJYSTG006
版号：NO003页数：共1页
起草人郭小淑
审核人
殷秀琴
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门质量管理部
生效日期
王春喜
目的：加强效期药品的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期药品销售给顾客。
适用范围：门店
执行部门：门店
内容：
1、药品的有效期：指药品在规定的储存条件下能够保证r