省中药破壁饮片质量标准研究规（试行）
省药品检验所二零一零年十月
f目录
前言21围32引用标准33术语与定义44实验室条件及人员的要求45样品及对照物质的要求46质量标准起草的指导原则与技术要求5
61质量标准起草的指导原则562质量标准起草的技术要求663质量标准正文的编写细则1164质量标准起草说明编写细则117质量标准复核的指导原则与技术要求1171质量标准复核的指导原则1172质量标准复核的技术要求1273质量标准复核意见的撰写细则128标准检验的指导原则与技术要求1381标准检验的指导原则1382标准检验的技术要求1383检验原始记录及报告149示性研究品种1491西洋参破壁饮片15附录中药破壁饮片通则39
f前言
在中医药理论的指导下，中药饮片历经时代的变迁，发生了巨大的改革。为适应中药现代化的需要，一种新型饮片中药破壁饮片应运而生，它是在现代超微粉碎技术基础上开发出的一种新型中药饮片，既保留了传统饮片的成分属性，也具备现代中药的用药形式，是一种新型高效的现代饮片。
为规中药破壁饮片的来源、制法，以及质量标准的起草、复核、检验全过程，确保人民用药安全有效，现拟定《中药破壁饮片质量标准研究规》，作为中药破壁饮片在研究、复核、检验过程中应遵循的准则。
本规在十个破壁饮片品种的研究基础上，根据品种特点并结合相关法规、技术文件编写而成，包括质量标准起草的指导原则与技术要求、质量标准复核的指导原则与技术要求以及标准检验的指导原则与技术要求，是省中药破壁饮片的研发单位和检验机构必须遵循的技术规。
省中药破壁饮片质量标准研究规（试行）
f1围11本规主要包括省中药破壁r